Материал шовный офтальмологический: BioSorb, Silk, Polyester, Nylon, Polypropylene
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.24.120
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01796 на медицинское изделие «Материал шовный офтальмологический: BioSorb, Silk, Polyester, Nylon, Polypropylene» производства Alcon Laboratories, Inc. (Алкон Лабораториз, Инк.) выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922309
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 23.03.2026
- Период действия версии
- с 23.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Alcon Laboratories, Inc. (Алкон Лабораториз, Инк.)6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA
- Заявитель
- ООО "Алкон Фармацевтика"125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
- Представитель в РФ
- ООО "Алкон Фармацевтика"125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.120Шовные материалы
Назначение изделия
Материал шовный офтальмологический предназначен для сшивания мягких тканей в офтальмохирургии.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 25.11.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 15.08.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.03.2026 | ФСЗ 2008/01796 | Материал шовный офтальмологический: BioSorb, Silk, Polyester, Nylon, Polypropylene | Действует |
| 25.11.2019 | ФСЗ 2008/01796 | Материал шовный офтальмологический: BioSorb, Silk, Polyester, Nylon, Polypropylene | Внесено изменение |
| 15.08.2016 | ФСЗ 2008/01796 | Материал шовный офтальмологический: BioSorb, Silk, Polyester, Nylon, Polypropylene | Внесено изменение |
| 16.05.2008 | ФСЗ 2008/01796 | Материал шовный офтальмологический: BioSorb, Silk, Polyester, Nylon, Polypropylene | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал шовный офтальмологический: BioSorb, Silk, Polyester, Nylon, Polypropylene |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01796»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Alcon Laboratories, Inc. (Алкон Лабораториз, Инк.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01796?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.