Инструменты эндоскопические
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.131
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3301 выдано Росздравнадзором 12.09.2005 на медицинское изделие «Инструменты эндоскопические» производства «Fiegert-Endotech Medizintechnik GmbH» («Фигерт-Эндотех Медицинтехник ГмбХ»). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922470
- Дата первичной регистрации
- 12.09.2005
- Дата внесения изменений
- 17.12.2025
- Период действия версии
- с 17.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «Fiegert-Endotech Medizintechnik GmbH» («Фигерт-Эндотех Медицинтехник ГмбХ»)Gänsäcker 42, D-78532 Tuttlingen, Germany
- Заявитель
- ООО "ИНФОМЕД"109444, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ФЕРГАНСКАЯ, ДОМ 8А, ЭТАЖ 4 КОМ 8;9;10
- Представитель в РФ
- ООО "ИНФОМЕД"109444, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ФЕРГАНСКАЯ, ДОМ 8А, ЭТАЖ 4 КОМ 8;9;10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.131Наборы хирургические
Назначение изделия
Инструменты предназначены для проведения лечебно-оперативных эндоскопических исследований внутренних органов и малоинвазивных оперативных процедур
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 18.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 20.11.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.02.2020 | РЗН 2015/3301 | Инструменты эндоскопические | Внесено изменение |
| 20.11.2015 | РЗН 2015/3301 | Инструменты эндоскопические | Внесено изменение |
| 12.09.2005 | ФС № 2005/1302 | Инструменты эндоскопические (см. Приложение на 3-х листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 58
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 9. Долота (Chisels). |
| 02 | 8. Гильзы (Sleeves). |
| 03 | 7. Выкусыватели (Graspers). |
| 04 | 6. Вставки (Inserts). |
| 05 | 58. Элеваторы (Elevators). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3301»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «Fiegert-Endotech Medizintechnik GmbH» («Фигерт-Эндотех Медицинтехник ГмбХ»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3301?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.