Номер РУ ФСЗ 2009/03791

Раствор стерильный интраокулярный ирригационный BSS Plus: 250мл, 500мл

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.199

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03791 на медицинское изделие «Раствор стерильный интраокулярный ирригационный BSS Plus: 250мл, 500мл» производства Alcon Laboratories, Inc. (Алкон Лабораториз, Инк.) выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916723
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
22.04.2026
Период действия версии
с 22.04.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Alcon Laboratories, Inc. (Алкон Лабораториз, Инк.)
6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA
Заявитель
ООО "Алкон Фармацевтика"
125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
Представитель в РФ
ООО "Алкон Фармацевтика"
125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
21.20.23.199
Средства нелечебные прочие

Назначение изделия

Раствор стерильный интраокулярный ирригационный BSS PLUS: 250 мл, 500 мл предназначен для использования в качестве интраокулярного ирригационного раствора при проведении хирургических вмешательств в офтальмологии.

История изменений 3

ДатаТипОписание
22.04.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
20.10.2015Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
22.04.2026ФСЗ 2009/03791Раствор стерильный интраокулярный ирригационный BSS Plus: 250мл, 500млДействует
20.10.2015ФСЗ 2009/03791Раствор стерильный интраокулярный ирригационный BSS Plus: 250мл, 500млВнесено изменение
13.03.2009ФСЗ 2009/03791Раствор стерильный интраокулярный ирригационный BSS PLUS: 250 мл, 500 мл (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 3

Название
01III. Раствор стерильный интраокулярный ирригационный BSS PLUS, 500 мл:
02II. Раствор стерильный интраокулярный ирригационный BSS PLUS, 500 мл:
03I. Раствор стерильный интраокулярный ирригационный BSS PLUS, 250 мл:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03791»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Alcon Laboratories, Inc. (Алкон Лабораториз, Инк.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03791?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.