Набор инструментов артроскопических многоразовых нестерильный для римера ретроградного VersiTomic RR с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.131
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/26228 выдано Росздравнадзором 23.09.2025 на медицинское изделие «Набор инструментов артроскопических многоразовых нестерильный для римера ретроградного VersiTomic RR с принадлежностями» производства T.A.G. (Т.А.Г.). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04138477
- Дата первичной регистрации
- 23.09.2025
- Дата внесения изменений
- 13.04.2026
- Период действия версии
- с 13.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- T.A.G. (Т.А.Г.)Kibbutz Gaaton, 2513000, Israel
- Заявитель
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.131Наборы хирургические
Назначение изделия
Набор инструментов артроскопических многоразовых нестерильный для римера ретроградного VersiTomic RR с принадлежностями выполняет функцию направляющей при формировании туннеля для трансплантата при проведении реконструктивной хирургии передней крестообразной связки, задней крестообразной связи и корней переднего/заднего рога мениска.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.09.2025 | РЗН 2025/26228 | Набор инструментов артроскопических многоразовых нестерильный для римера ретроградного VersiTomic RR с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор инструментов артроскопических многоразовых нестерильный для римера ретроградного VersiTomic RR с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/26228»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан T.A.G. (Т.А.Г.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/26228?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.