Набор процедурный хирургический для системы офтальмологической хирургической Constellation® Vision System
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.131
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20548 на медицинское изделие «Набор процедурный хирургический для системы офтальмологической хирургической Constellation® Vision System» производства "Алкон Лабораториз, Инк." выдано Росздравнадзором 7 июля 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937263
- Дата первичной регистрации
- 07.07.2023
- Период действия версии
- с 07.07.2023 до 08.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Алкон Лабораториз, Инк."США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA
- Заявитель
- ООО "Алкон Фармацевтика"125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
- Представитель в РФ
- ООО "Алкон Фармацевтика"125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.131Наборы хирургические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | Внесение изменений в техническую и эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие. (Постановление Правительства РФ от 30.11.2024r № 1684, п. 119). |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.04.2026 | РЗН 2023/20548 | Набор процедурный хирургический для системы офтальмологической хирургической Constellation® Vision System | Действует |
| 07.07.2023 | РЗН 2023/20548 | Набор процедурный хирургический для системы офтальмологической хирургической Constellation® Vision System | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор процедурный хирургический для системы офтальмологической хирургической Constellation® Vision System, вариант исполнения: I. Набор для витрэктомии TOTALPLUS® 25+, 20 000 рез./мин., с клапанными портами - 6 шт./уп. |
| 02 | Набор процедурный хирургический для системы офтальмологической хирургической Constellation® Vision System, вариант исполнения: II. Набор для витрэктомии TOTALPLUS® 25+, 20 000 рез./мин., широкоугольный, с клапанными портами - 6 шт./уп. |
| 03 | Набор процедурный хирургический для системы офтальмологической хирургической Constellation® Vision System, вариант исполнения: III. Набор для витрэктомии TOTALPLUS® 27+, 20 000 рез./мин., с клапанными портами - 6 шт./уп. |
| 04 | Набор процедурный хирургический для системы офтальмологической хирургической Constellation® Vision System, вариант исполнения: IV. Набор комбинированный TOTALPLUS® 25+, 20 000 рез./мин., с клапанными портами - 6 шт./уп. |
| 05 | Набор процедурный хирургический для системы офтальмологической хирургической Constellation® Vision System, вариант исполнения: V. Набор комбинированный TOTALPLUS® 27+, 20 000 рез./мин., с клапанными портами - 6 шт./уп. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20548»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Алкон Лабораториз, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20548?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.