Набор диагностический с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.131
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8258 на медицинское изделие «Набор диагностический с принадлежностями» производства KIRCHNER & WILHELM GmbH + Co. KG (КИРХНЕР & ВИЛЬГЕЛЬМ ГмбХ + Ко. КГ) выдано Росздравнадзором 29 марта 2019 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918502
- Дата первичной регистрации
- 29.03.2019
- Дата внесения изменений
- 18.04.2026
- Период действия версии
- с 18.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- KIRCHNER & WILHELM GmbH + Co. KG (КИРХНЕР & ВИЛЬГЕЛЬМ ГмбХ + Ко. КГ)Eberhardstrasse 56, 71679 Asperg, Germany
- Заявитель
- ООО "БАЗИС МЕДИКАЛ"196066, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНСКИЙ, ДОМ 161, КОРПУС 2 ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 5-С 13
- Представитель в РФ
- ООО "БАЗИС МЕДИКАЛ"196066, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНСКИЙ, ДОМ 161, КОРПУС 2 ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 5-С 13
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.131Наборы хирургические
Назначение изделия
для исследования наружного слухового прохода, барабанной перепонки, глазного дна, а также слизистых поверхностей носоглотки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.04.2026 | РЗН 2019/8258 | Набор диагностический с принадлежностями | Действует |
| 29.03.2019 | РЗН 2019/8258 | Набор диагностический с принадлежностями в вариантах исполнения | Внесено изменение |
Модели изделия 16
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор диагностический, вариант исполнения: 16) PICCOLIGHT F.O. LED/E56 |
| 02 | Набор диагностический, вариант исполнения: 15) PICCOLIGHT F.O./E56 |
| 03 | Набор диагностический, вариант исполнения: 14) PICCOLIGHT F.O./E55 |
| 04 | Набор диагностический, вариант исполнения: 13) PICCOLIGHT F.O./E50 |
| 05 | Набор диагностический, вариант исполнения: 12) PICCOLIGHT С/Е55 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8258»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан KIRCHNER & WILHELM GmbH + Co. KG (КИРХНЕР & ВИЛЬГЕЛЬМ ГмбХ + Ко. КГ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8258?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.