Пластырь гемостатический Veriset
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.24.161
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2929 выдано Росздравнадзором 11.08.2015 на медицинское изделие «Пластырь гемостатический Veriset» производства Covidien llc ("Ковидиен ллс"). Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917591
- Дата первичной регистрации
- 11.08.2015
- Дата внесения изменений
- 02.02.2026
- Период действия версии
- с 02.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Covidien llc ("Ковидиен ллс")15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA
- Заявитель
- ООО "КОВИДИЕН ЕВРАЗИЯ"105120, Г МОСКВА,ПЕР СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМ. 35
- Представитель в РФ
- ООО "КОВИДИЕН ЕВРАЗИЯ"105120, Г МОСКВА,ПЕР СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМ. 35
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.161Гемостатические средства
Назначение изделия
Пластырь гемостатический Veriset предназначен для применения при открытых хирургических вмешательствах на паренхиматозных органах и мягких тканях в качестве вспомогательного кровоостанавливающего средства в тех случаях, когда остановка капиллярного, венозного или артериального кровотечения посредством давления, перевязки или других обычных методов неэффективна или применение невозможно.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 31.10.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| РЗН 2015/2929 | Пластырь гемостатический Veriset | Действует | |
| 31.10.2016 | РЗН 2015/2929 | Пластырь гемостатический Veriset | Внесено изменение |
| 11.08.2015 | РЗН 2015/2929 | Пластырь гемостатический Veriset | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пластырь гемостатический Veriset 2 х 4 см |
| 02 | Пластырь гемостатический Veriset 5 х 10 см |
| 03 | Пластырь гемостатический Veriset 8 х 16 см |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2929»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Covidien llc ("Ковидиен ллс"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2929?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.