Материал хирургический гемостатический рассасывающийся (окисленная регенерированная целлюлоза) Surgi-ORC
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.24.161
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25944 выдано Росздравнадзором 24.07.2025 на медицинское изделие «Материал хирургический гемостатический рассасывающийся (окисленная регенерированная целлюлоза) Surgi-ORC» производства Aegis Lifesciences Private Limited («Эгис Лайфсайенс Прайвэт Лимитед»). Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943839
- Дата первичной регистрации
- 24.07.2025
- Дата внесения изменений
- 23.01.2026
- Период действия версии
- с 23.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Aegis Lifesciences Private Limited («Эгис Лайфсайенс Прайвэт Лимитед»)215/216, Mahagujarat Industrial Estate, Moraiya, Ahmedabad-382213, Gujarat, India
- Заявитель
- ООО "МНПК АВИС ЛАЙФ САЙНС"141407, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ХИМКИ, Г ХИМКИ, Ш КУРКИНСКОЕ, СТР. 2, ПОМЕЩ. 302
- Представитель в РФ
- ООО "МНПК АВИС ЛАЙФ САЙНС"141407, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ХИМКИ, Г ХИМКИ, Ш КУРКИНСКОЕ, СТР. 2, ПОМЕЩ. 302
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.161Гемостатические средства
Назначение изделия
Материал хирургический гемостатический рассасывающийся (окисленная регенерированная целлюлоза) Surgi-ORC используется в качестве дополнительного средства в различных хирургических процедурах для оказания помощи, когда контроль кровотечения из капиллярных, венозных и мелких артериальных сосудов с помощью давления, лигатуры и других традиционных процедур неэффективен или нецелесообразен. Материал Surgi-ORC может быть разрезан по размеру при проведении эндоскопических процедур.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.07.2025 | РЗН 2025/25944 | Материал хирургический гемостатический рассасывающийся (окисленная регенерированная целлюлоза) Surgi-ORC | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 4. Surgi-ORC Non-Woven/SNOW: SON-0102; SON-0202; SON-0203; SON-0204; SON-0304; SON 0404. |
| 02 | 3. Surgi-ORC Fibril: SOF-0101; SOF-0102; SOF-0202; SOF-0203; SOF-0204; SOF-0304; SOF-0404. |
| 03 | 2. Surgi-ORC Knit: SOK-0101; SOK-0102; SOK-0103; SOK-0135; SOK-0203; SOK-0204; SOK-0304; SOK-0404; SOK-5608; SOK-0609. |
| 04 | 1. Surgi-ORC Original/Standard: SOO-502; SOO-66; SOO-0101; SOO-0102; SOO-0203; SOO-0205; SOO-0214; SOO-0304; SOO-0408. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25944»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Aegis Lifesciences Private Limited («Эгис Лайфсайенс Прайвэт Лимитед»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25944?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.