Материал хирургический гемостатический рассасывающийся SURGISPON
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.24.161
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7748 на медицинское изделие «Материал хирургический гемостатический рассасывающийся SURGISPON» производства Aegis Lifesciences Private Limited («Эrис Лайфсайенс Прайвэт Лимитед») выдано Росздравнадзором 30 октября 2018 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919388
- Дата первичной регистрации
- 30.10.2018
- Дата внесения изменений
- 19.02.2026
- Период действия версии
- с 19.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Aegis Lifesciences Private Limited («Эrис Лайфсайенс Прайвэт Лимитед»)215/216, Mahagujarat Industrial Estate, Moraiya, Ahmedabad-382213, Gujarat, India
- Заявитель
- ООО "МНПК АВИС ЛАЙФ САЙНС"141407, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ХИМКИ, Г ХИМКИ, Ш КУРКИНСКОЕ, СТР. 2, ПОМЕЩ. 302
- Представитель в РФ
- ООО "МНПК АВИС ЛАЙФ САЙНС"141407, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ХИМКИ, Г ХИМКИ, Ш КУРКИНСКОЕ, СТР. 2, ПОМЕЩ. 302
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.161Гемостатические средства
Назначение изделия
Используется для остановки кровотечения во время хирургических вмешательств
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.02.2026 | РЗН 2018/7748 | Материал хирургический гемостатический рассасывающийся SURGISPON | Действует |
| 30.10.2018 | РЗН 2018/7748 | Материал хирургический гемостатический рассасывающийся SURGISPON | Внесено изменение |
Модели изделия 24
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 24. POWDER, SSP-000002. |
| 02 | 23. POWDER, SSP-000001. |
| 03 | 22. FILM, SSP-200705. |
| 04 | 21. SPECIAL, SSP-805001. |
| 05 | 20. SPECIAL, SSP-705001. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7748»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Aegis Lifesciences Private Limited («Эrис Лайфсайенс Прайвэт Лимитед»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7748?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.