Материалы хирургические гемостатические рассасывающиеся
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.24.161
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3909 выдано Росздравнадзором 04.04.2016 на медицинское изделие «Материалы хирургические гемостатические рассасывающиеся» производства СООО "ЭРГОН ЭСТ". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03755589
- Дата первичной регистрации
- 04.04.2016
- Дата внесения изменений
- 17.11.2025
- Период действия версии
- с 17.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- СООО "ЭРГОН ЭСТ"222310, Беларусь, 222310, Минская обл., г. Молодечно, ул. В. Гостинец, д. 143 КЮр. адрес: Беларусь, Ближнее зарубежье, 222310, Минская обл., г. Молодечно, ул. В. Гостинец, д. 143 К
- Заявитель
- ООО "ЮРСЕРВИС"143989, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД БАЛАШИХА,УЛИЦА ГЛАВНАЯ (ОЛЬГИНО МКР.), 2, 105
- Представитель в РФ
- ООО "ЮРСЕРВИС"143989, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД БАЛАШИХА,УЛИЦА ГЛАВНАЯ (ОЛЬГИНО МКР.), 2, 105
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.161Гемостатические средства
Назначение изделия
Предназначен для остановки капиллярного, венозного кровотечения и кровотечений из мелких артерий, в случаях, когда перевязка или другие обычные методы контроля невозможны или неэффективны
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.04.2016 | РЗН 2016/3909 | Материалы хирургические гемостатические рассасывающиеся | Внесено изменение |
Модели изделия 27
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 4. Гемостатик (гель) рассасывающийся из окисленной и регенерированной целлюлозы СУРГИТАМП: ESTG-10000-L |
| 02 | 4. Гемостатик (гель) рассасывающийся из окисленной и регенерированной целлюлозы СУРГИТАМП: ESTG-09000-L |
| 03 | 4. Гемостатик (гель) рассасывающийся из окисленной и регенерированной целлюлозы СУРГИТАМП: ESTG-08000-L |
| 04 | 4. Гемостатик (гель) рассасывающийся из окисленной и регенерированной целлюлозы СУРГИТАМП: ESTG-07000-L |
| 05 | 4. Гемостатик (гель) рассасывающийся из окисленной и регенерированной целлюлозы СУРГИТАМП: ESTG-06000-L |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3909»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан СООО "ЭРГОН ЭСТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3909?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.