Материал стоматологический реставрационный жидкотекучий выделяющий фтор непрозрачный BEAUTIFIL OPAQUER
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/19014 выдано Росздравнадзором 02.12.2022 на медицинское изделие «Материал стоматологический реставрационный жидкотекучий выделяющий фтор непрозрачный BEAUTIFIL OPAQUER» производства SHOFU INC. (ШОФУ ИНК.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927843
- Дата первичной регистрации
- 02.12.2022
- Дата внесения изменений
- 23.01.2026
- Период действия версии
- с 23.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- SHOFU INC. (ШОФУ ИНК.)11 Kamitakamatsu-cho, Fukuine, Higashiyama-ku, Kyoto, 605-0983, Japan (11 Kaмитакамацу-Чо, Фукуине, Хигашиям-ку, Киото 605-0983, Япония)
- Заявитель
- ООО "РЕГИКОМ"123290, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, ПРОЕЗД ШМИТОВСКИЙ, Д. 39, К. 2, КВ. 10
- Представитель в РФ
- ООО "РЕГИКОМ"123290, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, ПРОЕЗД ШМИТОВСКИЙ, Д. 39, К. 2, КВ. 10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Материал BEAUTIFIL OPAQUER предназначен для маскировки изменений цвета и пятен на зубах, маскировки цвета металла и закрытия пульпы.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.12.2022 | РЗН 2022/19014 | Материал стоматологический реставрационный жидкотекучий выделяющий фтор непрозрачный BEAUTIFIL OPAQUER | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал стоматологический реставрационный жидкотекучий выделяющий фтор непрозрачный BEAUTIFIL OPAQUER цветовых оттенков: UO универсальный опак |
| 02 | Материал стоматологический реставрационный жидкотекучий выделяющий фтор непрозрачный BEAUTIFIL OPAQUER цветовых оттенков: LO светлый опак |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/19014»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан SHOFU INC. (ШОФУ ИНК.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/19014?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.