Материал стоматологический реставрационный светоотверждаемый выделяющий фтор с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21643 на медицинское изделие «Материал стоматологический реставрационный светоотверждаемый выделяющий фтор с принадлежностями» производства SHOFU INC. (ШОФУ ИНК.) выдано Росздравнадзором 6 декабря 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936554
- Дата первичной регистрации
- 06.12.2023
- Дата внесения изменений
- 04.12.2025
- Период действия версии
- с 04.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- SHOFU INC. (ШОФУ ИНК.)11 Kamitakamatsu-cho, Fukuine, Higashiyama-ku, Kyoto, 605-0983, Japan (11 Kaмитакамацу-Чо, Фукуине, Хигашиям-ку, Киото 605-0983, Япония)
- Заявитель
- ООО "РЕГИКОМ"123290, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, ПРОЕЗД ШМИТОВСКИЙ, Д. 39, К. 2, КВ. 10
- Представитель в РФ
- ООО "РЕГИКОМ"123290, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, ПРОЕЗД ШМИТОВСКИЙ, Д. 39, К. 2, КВ. 10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Материал реставрационный предназначен для реставрации фронтальных и боковых зубов, прямых многослойных виниров, ремонта реставраций и протезов, восстановления культи зуба, применяется в качестве прокладочного материала для пломбирования полостей класса I и II, прокладка для пломбировочных материалов, пломбировочный материал для маленьких полостей в боковых зуба (включая зону окклюзии), для прямых реставраций боковых зубов, для проведения малых, неокклюзионных реставраций под давлением задних зубов.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.12.2025 | РЗН 2023/21643 | Материал стоматологический реставрационный светоотверждаемый выделяющий фтор с принадлежностями | Действует |
| 06.12.2023 | РЗН 2023/21643 | Материал стоматологический реставрационный светоотверждаемый выделяющий фтор с принадлежностями | Срок действия истек |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал стоматологический реставрационный светоотверждаемый выделяющий фтор с принадлежностями, варианты исполнения: 1. Материал стоматологический реставрационный светоотверждаемый выделяющий фтор BEAUTIFIL II: |
| 02 | Материал стоматологический реставрационный светоотверждаемый выделяющий фтор с принадлежностями, варианты исполнения: 2. Материал стоматологический реставрационный светоотверждаемый выделяющий фтор BEAUTIFIL II Tips: |
| 03 | Материал стоматологический реставрационный светоотверждаемый выделяющий фтор с принадлежностями, варианты исполнения: 3. Материал стоматологический реставрационный текучий выделяющий фтор BEAUTIFIL-Bulk Flowable: |
| 04 | Материал стоматологический реставрационный светоотверждаемый выделяющий фтор с принадлежностями, варианты исполнения: 4. Материал стоматологический реставрационный текучий выделяющий фтор BEAUTIFIL-Bulk Flowable Tips: |
| 05 | Материал стоматологический реставрационный светоотверждаемый выделяющий фтор с принадлежностями, варианты исполнения: 5. Материал стоматологический реставрационный текучий выделяющий фтор BEAUTIFIL-Bulk Restorative: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21643»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан SHOFU INC. (ШОФУ ИНК.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21643?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.