Праймер стоматологический для бондинга композитов к реставрациям из оксида алюминия или диоксида циркония AZ Primer во флаконе 5 мл
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18634 выдано Росздравнадзором 24.10.2022 на медицинское изделие «Праймер стоматологический для бондинга композитов к реставрациям из оксида алюминия или диоксида циркония AZ Primer во флаконе 5 мл» производства SHOFU INC. (ШОФУ ИНК.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04177968
- Дата первичной регистрации
- 24.10.2022
- Дата внесения изменений
- 23.01.2026
- Период действия версии
- с 23.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- SHOFU INC. (ШОФУ ИНК.)11 Kamitakamatsu-cho, Fukuine, Higashiyama-ku, Kyoto, 605-0983, Japan (11 Kaмитакамацу-Чо, Фукуине, Хигашиям-ку, Киото 605-0983, Япония)
- Заявитель
- ООО "РЕГИКОМ"123290, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, ПРОЕЗД ШМИТОВСКИЙ, Д. 39, К. 2, КВ. 10
- Представитель в РФ
- ООО "РЕГИКОМ"123290, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, ПРОЕЗД ШМИТОВСКИЙ, Д. 39, К. 2, КВ. 10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Праймер AZ Primer предназначен для бондинга композитов к реставрациям из оксида алюминия или диоксида циркония.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 25.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.10.2023 | РЗН 2022/18634 | Праймер стоматологический для бондинга композитов к реставрациям из оксида алюминия или диоксида циркония AZ Primer во флаконе 5 мл | Внесено изменение |
| 24.10.2022 | РЗН 2022/18634 | Праймер стоматологический для бондинга композитов к реставрациям из оксида алюминия или диоксида циркония AZ Primer во флаконе 5 мл | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Праймер стоматологический для бондинга композитов к реставрациям из оксида алюминия или диоксида циркония AZ Primer во флаконе 5 мл |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18634»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан SHOFU INC. (ШОФУ ИНК.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18634?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.