Цемент стоматологический композитный самоадгезивный выделяющий фтор BeautiCem SA Auto-mixing
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18985 на медицинское изделие «Цемент стоматологический композитный самоадгезивный выделяющий фтор BeautiCem SA Auto-mixing» производства SHOFU INC. (ШОФУ ИНК.) выдано Росздравнадзором 30 ноября 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928024
- Дата первичной регистрации
- 30.11.2022
- Дата внесения изменений
- 14.11.2025
- Период действия версии
- с 14.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- SHOFU INC. (ШОФУ ИНК.)11 Kamitakamatsu-cho, Fukuine, Higashiyama-ku, Kyoto, 605-0983, Japan (11 Kaмитакамацу-Чо, Фукуине, Хигашиям-ку, Киото 605-0983, Япония)
- Заявитель
- ООО "РЕГИКОМ"123290, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, ПРОЕЗД ШМИТОВСКИЙ, Д. 39, К. 2, КВ. 10
- Представитель в РФ
- ООО "РЕГИКОМ"123290, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, ПРОЕЗД ШМИТОВСКИЙ, Д. 39, К. 2, КВ. 10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Цемент BeautiCem SA Auto-mixing предназначен для фиксации вкладок, накладок, коронок и мостовидных протезов на основе металла, пластмассы, керамики, алюминия, циркония, а также для фиксации непрямых реставраций на металлической и пластмассовой основе.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.11.2025 | РЗН 2022/18985 | Цемент стоматологический композитный самоадгезивный выделяющий фтор BeautiCem SA Auto-mixing | Действует |
| 30.11.2022 | РЗН 2022/18985 | Цемент стоматологический композитный самоадгезивный выделяющий фтор BeautiCem SA Auto-mixing | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Цемент стоматологический композитный самоадгезивный выделяющий фтор BeautiCem SA Auto-mixing в картридже 5 мл, цвет: Ivory. |
| 02 | Цемент стоматологический композитный самоадгезивный выделяющий фтор BeautiCem SA Auto-mixing в картридже 5 мл, цвет: Clear |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18985»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан SHOFU INC. (ШОФУ ИНК.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18985?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.