Материал стоматологический светоотверждаемый покрывающий глянцевый SHOFU RESIN GLAZE
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18993 на медицинское изделие «Материал стоматологический светоотверждаемый покрывающий глянцевый SHOFU RESIN GLAZE» производства SHOFU INC. (ШОФУ ИНК.) выдано Росздравнадзором 1 декабря 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04177986
- Дата первичной регистрации
- 01.12.2022
- Дата внесения изменений
- 23.01.2026
- Период действия версии
- с 23.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- SHOFU INC. (ШОФУ ИНК.)11 Kamitakamatsu-cho, Fukuine, Higashiyama-ku, Kyoto, 605-0983, Japan (11 Kaмитакамацу-Чо, Фукуине, Хигашиям-ку, Киото 605-0983, Япония)
- Заявитель
- ООО "РЕГИКОМ"123290, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, ПРОЕЗД ШМИТОВСКИЙ, Д. 39, К. 2, КВ. 10
- Представитель в РФ
- ООО "РЕГИКОМ"123290, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, ПРОЕЗД ШМИТОВСКИЙ, Д. 39, К. 2, КВ. 10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Материал SHOFU RESIN GLAZE предназначен для временной глазуровки следующих реставрационных поверхностей: искусственные композитные зубы, акриловые базовые материалы под протезы, PMMA-материалы для CAD/CAM, гибридные керамические материалы для CAD/CAM, композитные пластмассы непрямого нанесения и временные материалы.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 25.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.01.2026 | РЗН 2022/18993 | Материал стоматологический светоотверждаемый покрывающий глянцевый SHOFU RESIN GLAZE | Действует |
| 25.10.2023 | РЗН 2022/18993 | Материал стоматологический светоотверждаемый покрывающий глянцевый SHOFU RESIN GLAZE | Внесено изменение |
| 01.12.2022 | РЗН 2022/18993 | Материал стоматологический светоотверждаемый покрывающий глянцевый SHOFU RESIN GLAZE | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал стоматологический светоотверждаемый покрывающий глянцевый SHOFU RESIN GLAZE |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18993»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан SHOFU INC. (ШОФУ ИНК.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18993?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.