Материал стоматологический реставрационный светоотверждаемый
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18986 выдано Росздравнадзором 30.11.2022 на медицинское изделие «Материал стоматологический реставрационный светоотверждаемый» производства SHOFU INC. (ШОФУ ИНК.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928027
- Дата первичной регистрации
- 30.11.2022
- Дата внесения изменений
- 23.01.2026
- Период действия версии
- с 23.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- SHOFU INC. (ШОФУ ИНК.)11 Kamitakamatsu-cho, Fukuine, Higashiyama-ku, Kyoto, 605-0983, Japan (11 Kaмитакамацу-Чо, Фукуине, Хигашиям-ку, Киото 605-0983, Япония)
- Заявитель
- ООО "РЕГИКОМ"123290, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, ПРОЕЗД ШМИТОВСКИЙ, Д. 39, К. 2, КВ. 10
- Представитель в РФ
- ООО "РЕГИКОМ"123290, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, ПРОЕЗД ШМИТОВСКИЙ, Д. 39, К. 2, КВ. 10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Материал предназначен для реставрации класса V (кариес корня, оголение корня, клиновидные дефекты), покрытия обнаженных или обесцвеченных шеек зубов, реставрации эстетического вида внешних областей десен, для реставрации прямых передних/ фронтальных, боковых/ жевательных и задних реставраций (кроме корня зуба), а также для ремонта реставраций, протезов.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.11.2022 | РЗН 2022/18986 | Материал стоматологический реставрационный светоотверждаемый | Внесено изменение |
Модели изделия 37
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал стоматологический реставрационный светоотверждаемый в различных вариантах исполнения: Материал стоматологический реставрационный светоотверждаемый BEAUTIFIL II LS Tips в капсулах по 0.25 г, оттенок BW |
| 02 | Материал стоматологический реставрационный светоотверждаемый в различных вариантах исполнения: Материал стоматологический реставрационный светоотверждаемый BEAUTIFIL II LS Tips в капсулах по 0.25 г, оттенок Inc |
| 03 | Материал стоматологический реставрационный светоотверждаемый в различных вариантах исполнения: Материал стоматологический реставрационный светоотверждаемый BEAUTIFIL II LS Tips в капсулах по 0.25 г, оттенок А30 |
| 04 | Материал стоматологический реставрационный светоотверждаемый в различных вариантах исполнения: Материал стоматологический реставрационный светоотверждаемый BEAUTIFIL II LS Tips в капсулах по 0.25 г, оттенок А20 |
| 05 | Материал стоматологический реставрационный светоотверждаемый в различных вариантах исполнения: Материал стоматологический реставрационный светоотверждаемый BEAUTIFIL II LS Tips в капсулах по 0.25 г, оттенок С3 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18986»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан SHOFU INC. (ШОФУ ИНК.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18986?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.