Паста стоматологическая светоотверждаемая SHOFU Universal Opaque
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19339 на медицинское изделие «Паста стоматологическая светоотверждаемая SHOFU Universal Opaque» производства SHOFU INC. (ШОФУ ИНК.) выдано Росздравнадзором 13 января 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931614
- Дата первичной регистрации
- 13.01.2023
- Дата внесения изменений
- 29.10.2025
- Период действия версии
- с 29.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- SHOFU INC. (ШОФУ ИНК.)11 Kamitakamatsu-cho, Fukuine, Higashiyama-ku, Kyoto, 605-0983, Japan (11 Kaмитакамацу-Чо, Фукуине, Хигашиям-ку, Киото 605-0983, Япония)
- Заявитель
- ООО "РЕГИКОМ"123290, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, ПРОЕЗД ШМИТОВСКИЙ, Д. 39, К. 2, КВ. 10
- Представитель в РФ
- ООО "РЕГИКОМ"123290, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, ПРОЕЗД ШМИТОВСКИЙ, Д. 39, К. 2, КВ. 10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Паста SHOFU Universal Opaque предназначена для маскировки цвета металла коронок под облицовку, маскировки цвета каркаса безметалловых коронок, ламинатных виниров, маскировки цвета каркаса реставраций и протезов из керамики или композитов для коронок и мостовидных протезов. Пре-опак паста SHOFU Universal Opaque PRE-OPAQUE предназначена для базового покрытия каркаса стоматологических реставраций, опак-паста SHOFU Universal Opaque OPAQUE используется в качестве маскирующего материала для закрытия цвета каркаса стоматологических реставраций.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.10.2025 | РЗН 2023/19339 | Паста стоматологическая светоотверждаемая SHOFU Universal Opaque | Действует |
| 13.01.2023 | РЗН 2023/19339 | Паста стоматологическая светоотверждаемая SHOFU Universal Opaque | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Паста стоматологическая светоотверждаемая SHOFU Universal Opaque 2. Пре-опак паста стоматологическая светоотверждаемая SHOFU Universal Opaque PREOPAQUE, в составе: |
| 02 | Паста стоматологическая светоотверждаемая SHOFU Universal Opaque 1. Опак-паста стоматологическая светоотверждаемая SHOFU Universal Opaque OPAQUE, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19339»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан SHOFU INC. (ШОФУ ИНК.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19339?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.