Степлер циркулярный одноразовый MIRUS с набором скоб
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/6993 выдано Росздравнадзором 02.04.2018 на медицинское изделие «Степлер циркулярный одноразовый MIRUS с набором скоб» производства Meril Endo Surgery Pvt. Ltd. (Мерил Эндо Сёрджери Пвт. Лтд.). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940359
- Дата первичной регистрации
- 02.04.2018
- Дата внесения изменений
- 15.12.2025
- Период действия версии
- с 15.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Meril Endo Surgery Pvt. Ltd. (Мерил Эндо Сёрджери Пвт. Лтд.)Third Floor, Е1-Е3, Meril Park, Survey No 135/2/B & 174/2, Muktanand Marg, Chala, Vapi, Gujarat, 396191, IndiaЮр. адрес: No. 135/139, Bilakhia House, Muktanand Marg, Chala, Vapi, GJ, 396191, India
- Заявитель
- ООО "Мерил Медикал"108811, Россия, Москва, вн.тер.г. поселение Московский, Киевское ш. 22-й км (п. Московский), двлд. 4, стр. 2, этаж 6, блок Г, офис 627Г
- Представитель в РФ
- ООО "Мерил Медикал"108811, Россия, Москва, вн.тер.г. поселение Московский, Киевское ш. 22-й км (п. Московский), двлд. 4, стр. 2, этаж 6, блок Г, офис 627Г
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Изделие может применяться по всему желудочно-кишечному тракту для наложения анастомоза конец-в-конец, конец-в-бок и бок-в-бок при открытых и эндоскопических операциях.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 16.07.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.07.2024 | РЗН 2018/6993 | Степлер циркулярный одноразовый MIRUS с набором скоб | Срок действия истек |
| 02.04.2018 | РЗН 2018/6993 | Степлер циркулярный одноразовый MIRUS с набором скоб | Внесено изменение |
Модели изделия 14
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Степлер циркулярный одноразовый MIRUS с набором скоб трехрядный: MCS-32R3. |
| 02 | Степлер циркулярный одноразовый MIRUS с набором скоб трехрядный: MCS-31R3, |
| 03 | Степлер циркулярный одноразовый MIRUS с набором скоб трехрядный: MCS-29R3, |
| 04 | Степлер циркулярный одноразовый MIRUS с набором скоб трехрядный: MCS-26R3, |
| 05 | Степлер циркулярный одноразовый MIRUS с набором скоб трехрядный: MCS-25R3, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/6993»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Meril Endo Surgery Pvt. Ltd. (Мерил Эндо Сёрджери Пвт. Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/6993?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.