Номер РУ РЗН 2024/23574

Сетка хирургическая нерассасывающаяся полипропиленовая FILAPROP MESH

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.160

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23574 выдано Росздравнадзором 09.09.2024 на медицинское изделие «Сетка хирургическая нерассасывающаяся полипропиленовая FILAPROP MESH» производства Meril Endo Surgery Pvt. Ltd. (Мерил Эндо Сёрджери Пвт. Лтд.). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938580
Дата первичной регистрации
09.09.2024
Дата внесения изменений
15.12.2025
Период действия версии
с 15.12.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Meril Endo Surgery Pvt. Ltd. (Мерил Эндо Сёрджери Пвт. Лтд.)
Third Floor, Е1-Е3, Meril Park, Survey No 135/2/B & 174/2, Muktanand Marg, Chala, Vapi, Gujarat, 396191, India
Юр. адрес: No. 135/139, Bilakhia House, Muktanand Marg, Chala, Vapi, GJ, 396191, India
Заявитель
ООО "Мерил Медикал"
108811, Россия, Москва, вн.тер.г. поселение Московский, Киевское ш. 22-й км (п. Московский), двлд. 4, стр. 2, этаж 6, блок Г, офис 627Г
Представитель в РФ
ООО "Мерил Медикал"
108811, Россия, Москва, вн.тер.г. поселение Московский, Киевское ш. 22-й км (п. Московский), двлд. 4, стр. 2, этаж 6, блок Г, офис 627Г
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.22.160
Сетки хирургические

Назначение изделия

Стерильное изделие, предназначенное для фасциальных процедур хирургического вмешательства, требующих армирования нерассасывающимся вспомогательным материалом.

История изменений 1

ДатаТипОписание
15.12.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
09.09.2024РЗН 2024/23574Сетка хирургическая нерассасывающаяся полипропиленовая FILAPROP MESHСрок действия истек

Модели изделия 10

Название
01Cетка хирургическая нерассасывающаяся полипропиленовая FILAPROP MESH, размер 7.6 х 15 см в составе:
02Cетка хирургическая нерассасывающаяся полипропиленовая FILAPROP MESH, размер 6 х 11 см в составе:
03Cетка хирургическая нерассасывающаяся полипропиленовая FILAPROP MESH, размер 5 х 10 см в составе:
04Cетка хирургическая нерассасывающаяся полипропиленовая FILAPROP MESH, размер 30 х 30 см в составе:
05Cетка хирургическая нерассасывающаяся полипропиленовая FILAPROP MESH, размер 15 х 30 см в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23574»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Meril Endo Surgery Pvt. Ltd. (Мерил Эндо Сёрджери Пвт. Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23574?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.