Сетка хирургическая двухслойная MERINEUM MESH
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.160
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23573 выдано Росздравнадзором 09.09.2024 на медицинское изделие «Сетка хирургическая двухслойная MERINEUM MESH» производства Meril Endo Surgery Pvt. Ltd. (Мерил Эндо Сёрджери Пвт. Лтд.). Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938600
- Дата первичной регистрации
- 09.09.2024
- Дата внесения изменений
- 30.04.2026
- Период действия версии
- с 30.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Meril Endo Surgery Pvt. Ltd. (Мерил Эндо Сёрджери Пвт. Лтд.)Third Floor, Е1-Е3, Meril Park, Survey No 135/2/B & 174/2, Muktanand Marg, Chala, Vapi, Gujarat, 396191, IndiaЮр. адрес: No. 135/139, Bilakhia House, Muktanand Marg, Chala, Vapi, GJ, 396191, India
- Заявитель
- ООО "Мерил Медикал"108811, Россия, Москва, вн.тер.г. поселение Московский, Киевское ш. 22-й км (п. Московский), двлд. 4, стр. 2, этаж 6, блок Г, офис 627Г
- Представитель в РФ
- ООО "Мерил Медикал"108811, Россия, Москва, вн.тер.г. поселение Московский, Киевское ш. 22-й км (п. Московский), двлд. 4, стр. 2, этаж 6, блок Г, офис 627Г
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.160Сетки хирургические
Назначение изделия
Стерильное частично рассасывающееся изделие, предназначенное для фасциальных процедур хирургического вмешательства.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.09.2024 | РЗН 2024/23573 | Сетка хирургическая двухслойная MERINEUM MESH | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Сетка хирургическая двухслойная MERINEUM MESH, квадратная, размер 15 х 15 см в составе: |
| 02 | Сетка хирургическая двухслойная MERINEUM MESH, прямоугольная, размер 7.6 х 15 см в составе: |
| 03 | Сетка хирургическая двухслойная MERINEUM MESH, прямоугольная, размер 15 х 20 см в составе: |
| 04 | Сетка хирургическая двухслойная MERINEUM MESH, овальная, размер 20 х 25 см в составе: |
| 05 | Сетка хирургическая двухслойная MERINEUM MESH, овальная, размер 15 х 20 см в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23573»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Meril Endo Surgery Pvt. Ltd. (Мерил Эндо Сёрджери Пвт. Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23573?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.