Степлер циркулярный геморроидальный одноразовый Mirus, моделей: MPPH32, MPPH34
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23444 выдано Росздравнадзором 23.08.2024 на медицинское изделие «Степлер циркулярный геморроидальный одноразовый Mirus, моделей: MPPH32, MPPH34» производства Meril Endo Surgery Pvt. Ltd. (Мерил Эндо Сёрджери Пвт. Лтд.). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938680
- Дата первичной регистрации
- 23.08.2024
- Дата внесения изменений
- 15.12.2025
- Период действия версии
- с 15.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Meril Endo Surgery Pvt. Ltd. (Мерил Эндо Сёрджери Пвт. Лтд.)Third Floor, Е1-Е3, Meril Park, Survey No 135/2/B & 174/2, Muktanand Marg, Chala, Vapi, Gujarat, 396191, IndiaЮр. адрес: No. 135/139, Bilakhia House, Muktanand Marg, Chala, Vapi, GJ, 396191, India
- Заявитель
- ООО "Мерил Медикал"108811, Россия, Москва, вн.тер.г. поселение Московский, Киевское ш. 22-й км (п. Московский), двлд. 4, стр. 2, этаж 6, блок Г, офис 627Г
- Представитель в РФ
- ООО "Мерил Медикал"108811, Россия, Москва, вн.тер.г. поселение Московский, Киевское ш. 22-й км (п. Московский), двлд. 4, стр. 2, этаж 6, блок Г, офис 627Г
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Изделие предназначено для наложения круговых швов из титановых скоб (в два ряда в шахматном порядке) при одновременной резекции сегмента сдавленной мягкой ткани для лечения геморроидальных узлов хирургическим способом в анальной части прямой кишки.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.08.2024 | РЗН 2024/23444 | Степлер циркулярный геморроидальный одноразовый Mirus, моделей: MPPH32, MPPH34 | Срок действия истек |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Степлер циркулярный геморроидальный одноразовый Mirus, моделей: МРРН32, МРРН34. II. Степлер циркулярный геморроидальный одноразовый Mirus, модель МРРН34 в составе: |
| 02 | Степлер циркулярный геморроидальный одноразовый Mirus, моделей: МРРН32, МРРН34. I. Степлер циркулярный геморроидальный одноразовый Mirus, модель МРРН32 в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23444»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Meril Endo Surgery Pvt. Ltd. (Мерил Эндо Сёрджери Пвт. Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23444?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.