Материал хирургический шовный монофиламентный нерассасывающийся на основе полипропилена Filaprop P с прокладкой из ПТФЭ
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.24.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23333 выдано Росздравнадзором 08.08.2024 на медицинское изделие «Материал хирургический шовный монофиламентный нерассасывающийся на основе полипропилена Filaprop P с прокладкой из ПТФЭ» производства Meril Endo Surgery Pvt. Ltd. (Мерил Эндо Сёрджери Пвт. Лтд.). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936030
- Дата первичной регистрации
- 08.08.2024
- Дата внесения изменений
- 15.12.2025
- Период действия версии
- с 15.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Meril Endo Surgery Pvt. Ltd. (Мерил Эндо Сёрджери Пвт. Лтд.)Third Floor, Е1-Е3, Meril Park, Survey No 135/2/B & 174/2, Muktanand Marg, Chala, Vapi, Gujarat, 396191, IndiaЮр. адрес: No. 135/139, Bilakhia House, Muktanand Marg, Chala, Vapi, GJ, 396191, India
- Заявитель
- ООО "Мерил Медикал"108811, Россия, Москва, вн.тер.г. поселение Московский, Киевское ш. 22-й км (п. Московский), двлд. 4, стр. 2, этаж 6, блок Г, офис 627Г
- Представитель в РФ
- ООО "Мерил Медикал"108811, Россия, Москва, вн.тер.г. поселение Московский, Киевское ш. 22-й км (п. Московский), двлд. 4, стр. 2, этаж 6, блок Г, офис 627Г
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.120Шовные материалы
Назначение изделия
Предназначено для применения в общей хирургии для сшивания и/или лигирования мягких тканей, в том числе в сердечно-сосудистой хирургии.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.08.2024 | РЗН 2024/23333 | Материал хирургический шовный монофиламентный нерассасывающийся на основе полипропилена Filaprop P с прокладкой из ПТФЭ | Срок действия истек |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал хирургический шовный монофиламентный нерассасывающийся на основе полиэтилентерефталата Filaprop P с прокладкой из ПТФЭ, в вариантах исполнения: 6. Материал хирургический шовный монофиламентный нерассасывающийся на основе полипропилена Filaprop Р с прокладкой из ПТФЭ, синий, метрический размер 1,5 (условный номер 4-0), 12 шт./уп., в составе: нить длиной 90 см, две иглы длиной 20 мм, колющие, ? окружности, прокладка из ПТФЭ, инструкция по применению. |
| 02 | Материал хирургический шовный монофиламентный нерассасывающийся на основе полиэтилентерефталата Filaprop P с прокладкой из ПТФЭ, в вариантах исполнения: 5. Материал хирургический шовный монофиламентный нерассасывающийся на основе полипропилена Filaprop Р с прокладкой из ПТФЭ, синий, метрический размер 1 (условный номер 5-0), 12 шт./уп., в составе: нить длиной 75 см, две иглы длиной 13 мм, колющие, ? окружности, прокладка из ПТФЭ, инструкция по применению. |
| 03 | Материал хирургический шовный монофиламентный нерассасывающийся на основе полиэтилентерефталата Filaprop P с прокладкой из ПТФЭ, в вариантах исполнения: 4. Материал хирургический шовный монофиламентный нерассасывающийся на основе полипропилена Filaprop Р с прокладкой из ПТФЭ, синий, метрический размер 0,7 (условный номер 6-0), 12 шт./уп., в составе: нить длиной 60 см, две иглы длиной 10 мм, колющие, ? окружности, прокладка из ПТФЭ, инструкция по применению. |
| 04 | Материал хирургический шовный монофиламентный нерассасывающийся на основе полиэтилентерефталата Filaprop P с прокладкой из ПТФЭ, в вариантах исполнения: 3. Материал хирургический шовный монофиламентный нерассасывающийся на основе полипропилена Filaprop Р с прокладкой из ПТФЭ, синий, метрический размер 1 (условный номер 5-0), 12 шт./уп., в составе: нить длиной 60 см, две иглы длиной 10 мм, колющие, ? окружности, прокладка из ПТФЭ, инструкция по применению. |
| 05 | Материал хирургический шовный монофиламентный нерассасывающийся на основе полиэтилентерефталата Filaprop P с прокладкой из ПТФЭ, в вариантах исполнения: 2. Материал хирургический шовный монофиламентный нерассасывающийся на основе полипропилена Filaprop Р с прокладкой из ПТФЭ, синий, метрический размер 1,5 (условный номер 4-0), 12 шт./уп., в составе: нить длиной 90 см, две иглы длиной 17 мм, колющие, ? окружности, прокладка из ПТФЭ, инструкция по применению. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23333»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Meril Endo Surgery Pvt. Ltd. (Мерил Эндо Сёрджери Пвт. Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23333?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.