Степлер линейный режущий одноразовый MIRUS моделей: MLC60, MLC80, MLC100, с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23419 выдано Росздравнадзором 20.08.2024 на медицинское изделие «Степлер линейный режущий одноразовый MIRUS моделей: MLC60, MLC80, MLC100, с принадлежностями» производства Meril Endo Surgery Pvt. Ltd. (Мерил Эндо Сёрджери Пвт. Лтд.). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939629
- Дата первичной регистрации
- 20.08.2024
- Дата внесения изменений
- 15.12.2025
- Период действия версии
- с 15.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Meril Endo Surgery Pvt. Ltd. (Мерил Эндо Сёрджери Пвт. Лтд.)Third Floor, Е1-Е3, Meril Park, Survey No 135/2/B & 174/2, Muktanand Marg, Chala, Vapi, Gujarat, 396191, IndiaЮр. адрес: No. 135/139, Bilakhia House, Muktanand Marg, Chala, Vapi, GJ, 396191, India
- Заявитель
- ООО "Мерил Медикал"108811, Россия, Москва, вн.тер.г. поселение Московский, Киевское ш. 22-й км (п. Московский), двлд. 4, стр. 2, этаж 6, блок Г, офис 627Г
- Представитель в РФ
- ООО "Мерил Медикал"108811, Россия, Москва, вн.тер.г. поселение Московский, Киевское ш. 22-й км (п. Московский), двлд. 4, стр. 2, этаж 6, блок Г, офис 627Г
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Изделие предназначено для использования при гастроэнтерологических, гинекологических, торакальных и педиатрических операциях для диссекции, резекции и/или созданию анастомозов.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.08.2024 | РЗН 2024/23419 | Степлер линейный режущий одноразовый Mirus моделей: MLC60, MLC80, MLC100, с принадлежностями | Срок действия истек |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Степлер линейный режущий одноразовый Mirus моделей: MLC60, MLC80, MLC100, с принадлежностями, в вариантах исполнения: III. Степлер линейный режущий одноразовый Mirus, модель MLC100, в составе: |
| 02 | Степлер линейный режущий одноразовый Mirus моделей: MLC60, MLC80, MLC100, с принадлежностями, в вариантах исполнения: II. Степлер линейный режущий одноразовый Mirus, модель MLC80, в составе: |
| 03 | Степлер линейный режущий одноразовый Mirus моделей: MLC60, MLC80, MLC100, с принадлежностями, в вариантах исполнения: I. Степлер линейный режущий одноразовый Mirus, модель MLC60, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23419»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Meril Endo Surgery Pvt. Ltd. (Мерил Эндо Сёрджери Пвт. Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23419?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.