Степлер циркулярный одноразовый MIRUS с набором скоб
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/6993 выдано Росздравнадзором 02.04.2018 на медицинское изделие «Степлер циркулярный одноразовый MIRUS с набором скоб» производства "Мэрил Эндо Сёрджери Пвт. Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 02.04.2018
- Период действия версии
- с 02.04.2018 до 16.07.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Мэрил Эндо Сёрджери Пвт. Лтд."Индия, Meril Endo Surgery Private Ltd., No. 135/139, Bilakhia House, Muktanand Marg, Chala, Vapi GJ 396191 IndiaЮр. адрес: Индия, Дальнее зарубежье, Meril Endo Surgery Private Ltd., No. 135/139, Bilakhia House, Muktanand Marg, Chala, Vapi GJ 396191 India
- Заявитель
- ООО "Элмас"107023, Россия, Москва, Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103Юр. адрес: 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Восточная Заводская промышленная территория, д. 4А, корп. 2, этаж 2, пом. 204
- Представитель в РФ
- ООО "Элмас"107023, Россия, Москва, Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103Юр. адрес: 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Восточная Заводская промышленная территория, д. 4А, корп. 2, этаж 2, пом. 204
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/6993 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Мэрил Эндо Сёрджери Пвт. Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 02.04.2018. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Степлер циркулярный одноразовый MIRUS с набором скоб» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 16.07.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 27.04.2024 | Выдан дубликат РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.12.2025 | РЗН 2018/6993 | Степлер циркулярный одноразовый MIRUS с набором скоб | Действует |
| 16.07.2024 | РЗН 2018/6993 | Степлер циркулярный одноразовый MIRUS с набором скоб | Срок действия истек |
Модели изделия 14
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Степлер циркулярный одноразовый MIRUS с набором скоб двухрядный: MCS-19, |
| 02 | Степлер циркулярный одноразовый MIRUS с набором скоб двухрядный: MCS-21, |
| 03 | Степлер циркулярный одноразовый MIRUS с набором скоб двухрядный: MCS-24, |
| 04 | Степлер циркулярный одноразовый MIRUS с набором скоб двухрядный: MCS-25, |
| 05 | Степлер циркулярный одноразовый MIRUS с набором скоб двухрядный: MCS-26, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/6993»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Мэрил Эндо Сёрджери Пвт. Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/6993?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.