Степлер линейный эндоскопический сшивающе-режущий со сменными кассетами со скобками, одноразовый, стерильный MIRUSтм
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22234 на медицинское изделие «Степлер линейный эндоскопический сшивающе-режущий со сменными кассетами со скобками, одноразовый, стерильный MIRUSтм» производства Meril Endo Surgery Pvt. Ltd. (Мерил Эндо Сёрджери Пвт. Лтд.) выдано Росздравнадзором 19 марта 2024 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933959
- Дата первичной регистрации
- 19.03.2024
- Дата внесения изменений
- 15.12.2025
- Период действия версии
- с 15.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Meril Endo Surgery Pvt. Ltd. (Мерил Эндо Сёрджери Пвт. Лтд.)Third Floor, Е1-Е3, Meril Park, Survey No 135/2/B & 174/2, Muktanand Marg, Chala, Vapi, Gujarat, 396191, IndiaЮр. адрес: No. 135/139, Bilakhia House, Muktanand Marg, Chala, Vapi, GJ, 396191, India
- Заявитель
- ООО "Мерил Медикал"108811, Россия, Москва, вн.тер.г. поселение Московский, Киевское ш. 22-й км (п. Московский), двлд. 4, стр. 2, этаж 6, блок Г, офис 627Г
- Представитель в РФ
- ООО "Мерил Медикал"108811, Россия, Москва, вн.тер.г. поселение Московский, Киевское ш. 22-й км (п. Московский), двлд. 4, стр. 2, этаж 6, блок Г, офис 627Г
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Степлер линейный эндоскопический сшивающе-режуший со сменными кассетами со скобками, одноразовый, стерильный MIRUS™, предназначен для быстрого перерезания/иссечения и сшивания мягких и сосудистых тканей во время открытых или малоинвазивных оперативных вмешательствах, в абдоминальной хирургии, во время гинекологических операций в торакальной хирургии для взрослых и детей.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.12.2025 | РЗН 2024/22234 | Степлер линейный эндоскопический сшивающе-режущий со сменными кассетами со скобками, одноразовый, стерильный MIRUSтм | Действует |
| 19.03.2024 | РЗН 2024/22234 | Степлер линейный эндоскопический сшивающе-режущий со сменными кассетами со скобками, одноразовый, стерильный MIRUSтм | Срок действия истек |
Модели изделия 15
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Степлер линейный эндоскопический сшивающе-режущий со сменными кассетами со скобками, одноразовый, стерильный MIRUSтм, вариант исполнения: 9. Степлер линейный эндоскопический сшивающе-режущий MEC160 (стандартный), 160 мм MIRUSтм |
| 02 | Степлер линейный эндоскопический сшивающе-режущий со сменными кассетами со скобками, одноразовый, стерильный MIRUSтм, вариант исполнения: 8. Степлер линейный эндоскопический сшивающе-режущий MEC160 (стандартный), 160 мм MIRUSтм |
| 03 | Степлер линейный эндоскопический сшивающе-режущий со сменными кассетами со скобками, одноразовый, стерильный MIRUSтм, вариант исполнения: 7. Степлер линейный эндоскопический сшивающе-режущий MEC160 (стандартный), 160 мм MIRUSтм |
| 04 | Степлер линейный эндоскопический сшивающе-режущий со сменными кассетами со скобками, одноразовый, стерильный MIRUSтм, вариант исполнения: 6. Степлер линейный эндоскопический сшивающе-режущий MEC160 (стандартный), 160 мм MIRUSтм |
| 05 | Степлер линейный эндоскопический сшивающе-режущий со сменными кассетами со скобками, одноразовый, стерильный MIRUSтм, вариант исполнения: 5. Степлер линейный эндоскопический сшивающе-режущий MEC065 (укороченный), 65 мм MIRUSтм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22234»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Meril Endo Surgery Pvt. Ltd. (Мерил Эндо Сёрджери Пвт. Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22234?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.