Закрытая система для дренирования DAR
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17232 на медицинское изделие «Закрытая система для дренирования DAR» производства Covidien llc ("Ковидиен ллс") выдано Росздравнадзором 18 мая 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925863
- Дата первичной регистрации
- 18.05.2022
- Дата внесения изменений
- 05.12.2025
- Период действия версии
- с 05.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Covidien llc ("Ковидиен ллс")15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
Предназначена для эндотрахеального/трахеостомического дренирования (аспирации) взрослых, детских и неонатальных интубируемых пациентов.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.12.2025 | РЗН 2022/17232 | Закрытая система для дренирования DAR | Действует |
| 18.05.2022 | РЗН 2022/17232 | Закрытая система для дренирования DAR | Срок действия истек |
Модели изделия 28
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Закрытая система для дренирования DAR в вариантах исполнения: 1. Сменный катетер, закрытая система для дренирования DAR, эндотрахеальная длина 12 Fr/Ch (4.00 мм) х 580 мм. |
| 02 | Закрытая система для дренирования DAR в вариантах исполнения: 2. Сменный катетер, закрытая система для дренирования DAR, эндотрахеальная длина 14 Fr/Ch (4.67 мм) х 580 мм, |
| 03 | Закрытая система для дренирования DAR в вариантах исполнения: 3. Сменный катетер, закрытая система для дренирования DAR, эндотрахеальная длина 16 Fr/Ch (5.33 мм) х 580 мм, |
| 04 | Закрытая система для дренирования DAR в вариантах исполнения: 4. Закрытая система для дренирования DAR, сменный катетер; эндотрахеальная длина 10 Fr/Ch (3.33 мм) х 580 мм, |
| 05 | Закрытая система для дренирования DAR в вариантах исполнения: 5. Закрытая система для дренирования DAR, сменный катетер; эндотрахеальная длина 14 Fr/Ch (4.67 мм) х 580 мм, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17232»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Covidien llc ("Ковидиен ллс"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17232?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.