Номер РУ РЗН 2022/17232

Закрытая система для дренирования DAR

Срок действия истекКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17232 на медицинское изделие «Закрытая система для дренирования DAR» производства "Ковидиен ЛЛС" выдано Росздравнадзором 18 мая 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Срок действия истек. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925863
Дата первичной регистрации
18.05.2022
Период действия версии
с 18.05.2022 до 05.12.2025
Срок действия РУ
05.12.2025
Производитель
"Ковидиен ЛЛС"
США, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
Заявитель
ООО "МЕДТРОНИК"
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Представитель в РФ
ООО "МЕДТРОНИК"
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.13.110
Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты

История изменений 1

ДатаТипОписание
05.12.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
05.12.2025РЗН 2022/17232Закрытая система для дренирования DARДействует
18.05.2022РЗН 2022/17232Закрытая система для дренирования DARСрок действия истек

Модели изделия 28

Название
01Закрытая система для дренирования DAR в вариантах исполнения: 1. Сменный катетер, закрытая система для дренирования DAR, эндотрахеальная длина 12 Fr/Ch (4.00 мм) х 580 мм.
02Закрытая система для дренирования DAR в вариантах исполнения: 2. Сменный катетер, закрытая система для дренирования DAR, эндотрахеальная длина 14 Fr/Ch (4.67 мм) х 580 мм,
03Закрытая система для дренирования DAR в вариантах исполнения: 3. Сменный катетер, закрытая система для дренирования DAR, эндотрахеальная длина 16 Fr/Ch (5.33 мм) х 580 мм,
04Закрытая система для дренирования DAR в вариантах исполнения: 4. Закрытая система для дренирования DAR, сменный катетер; эндотрахеальная длина 10 Fr/Ch (3.33 мм) х 580 мм,
05Закрытая система для дренирования DAR в вариантах исполнения: 5. Закрытая система для дренирования DAR, сменный катетер; эндотрахеальная длина 14 Fr/Ch (4.67 мм) х 580 мм,

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17232»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Срок действия истек».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ковидиен ЛЛС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17232?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.