Системы инфузионные и трансфузионные однократного применения SFM с пластиковой или металлической иглой
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05589 на медицинское изделие «Системы инфузионные и трансфузионные однократного применения SFM с пластиковой или металлической иглой» производства SFM Hospital Products GmbH (СФМ Госпитал Продактс ГмбХ) выдано Росздравнадзором 15 октября 2002 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926382
- Дата первичной регистрации
- 15.10.2002
- Дата внесения изменений
- 04.12.2025
- Период действия версии
- с 04.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- SFM Hospital Products GmbH (СФМ Госпитал Продактс ГмбХ)Segelfliegerdamm 67-89, 12487 Berlin, Germany
- Заявитель
- АО НПО "ГАРАНТ"141216, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПУШКИНСКИЙ, Г ПУШКИНО, Ш ЯРОСЛАВСКОЕ, Д. 228
- Представитель в РФ
- АО НПО "ГАРАНТ"141216, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПУШКИНСКИЙ, Г ПУШКИНО, Ш ЯРОСЛАВСКОЕ, Д. 228
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Системы инфузионные и трансфузионные однократного применения SFM с пластиковой или металлической иглой предназначены для внутривенного вливания крови, инфузионных растворов и кровезаменителей из стеклянных флаконов или пластиковых контейнеров.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 10.06.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 06.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 25.11.2009 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.12.2025 | ФСЗ 2009/05589 | Системы инфузионные и трансфузионные однократного применения SFM с пластиковой или металлической иглой | Действует |
| 10.06.2021 | ФСЗ 2009/05589 | Системы инфузионные и трансфузионные однократного применения SFM с пластиковой или металлической иглой | Срок действия истек |
| 06.04.2017 | ФСЗ 2009/05589 | Системы инфузионные и трансфузионные однократного применения SFM с пластиковой или металлической иглой | Внесено изменение |
| 28.07.2005 | ФС № 2005/1014 | Системы инфузионные и трансфузионные однократного применения SFM с пластиковой или металлической иглой | Внесено изменение |
| 15.10.2002 | МЗ РФ № 2002/784 | Система инфузионная однократного применения SFM | Внесено изменение |
| 25.11.2009 | ФСЗ 2009/05589 | Системы инфузионные и трансфузионные однократного применения SFM с пластиковой или металлической иглой | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Системы инфузионные и трансфузионные однократного применения SFM с пластиковой иглой |
| 02 | Системы инфузионные и трансфузионные однократного применения SFM с металлической иглой |
| 03 | Системы инфузионные и трансфузионные однократного применения SFM с пластиковой иглой |
| 04 | Системы инфузионные и трансфузионные однократного применения SFM с металлической иглой |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05589»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан SFM Hospital Products GmbH (СФМ Госпитал Продактс ГмбХ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05589?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.