Системы инфузионные и трансфузионные однократного применения SFM с пластиковой или металлической иглой
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944470
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05589 на медицинское изделие «Системы инфузионные и трансфузионные однократного применения SFM с пластиковой или металлической иглой» производства "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ" выдано Росздравнадзором 15 октября 2002 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.10.2002
- Дата внесения изменений
- 06.04.2017
- Период действия версии
- с 06.04.2017 до 10.06.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, SFM Hospital Products GmbH, Segelfliegerdamm 67-89, 12487 Berlin, Germany
- Заявитель
- АО НПО "ГАРАНТ"141216, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПУШКИНСКИЙ, Г ПУШКИНО, Ш ЯРОСЛАВСКОЕ, Д. 228
- Представитель в РФ
- АО НПО "ГАРАНТ"141216, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПУШКИНСКИЙ, Г ПУШКИНО, Ш ЯРОСЛАВСКОЕ, Д. 228
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944470Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 10.06.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 06.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 25.11.2009 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.12.2025 | ФСЗ 2009/05589 | Системы инфузионные и трансфузионные однократного применения SFM с пластиковой или металлической иглой | Действует |
| 10.06.2021 | ФСЗ 2009/05589 | Системы инфузионные и трансфузионные однократного применения SFM с пластиковой или металлической иглой | Срок действия истек |
| 06.04.2017 | ФСЗ 2009/05589 | Системы инфузионные и трансфузионные однократного применения SFM с пластиковой или металлической иглой | Внесено изменение |
| 28.07.2005 | ФС № 2005/1014 | Системы инфузионные и трансфузионные однократного применения SFM с пластиковой или металлической иглой | Внесено изменение |
| 15.10.2002 | МЗ РФ № 2002/784 | Система инфузионная однократного применения SFM | Внесено изменение |
| 25.11.2009 | ФСЗ 2009/05589 | Системы инфузионные и трансфузионные однократного применения SFM с пластиковой или металлической иглой | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Системы инфузионные и трансфузионные однократного применения SFM с пластиковой иглой |
| 02 | Системы инфузионные и трансфузионные однократного применения SFM с металлической иглой |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05589»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05589?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.