Катетеры внутривенные (канюли) SFM с портом, без порта и устройства для вливания в малые вены SFM
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11044 на медицинское изделие «Катетеры внутривенные (канюли) SFM с портом, без порта и устройства для вливания в малые вены SFM» производства SFM Hospital Products GmbH (СФМ Госпитал Продактс ГмбХ) выдано Росздравнадзором 16 октября 2006 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928454
- Дата первичной регистрации
- 16.10.2006
- Дата внесения изменений
- 01.12.2025
- Период действия версии
- с 01.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- SFM Hospital Products GmbH (СФМ Госпитал Продактс ГмбХ)Segelfliegerdamm 67-89, 12487 Berlin, Germany
- Заявитель
- АО НПО "ГАРАНТ"141216, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПУШКИНСКИЙ, Г ПУШКИНО, Ш ЯРОСЛАВСКОЕ, Д. 228
- Представитель в РФ
- АО НПО "ГАРАНТ"141216, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПУШКИНСКИЙ, Г ПУШКИНО, Ш ЯРОСЛАВСКОЕ, Д. 228
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
Используются в различных областях медицины для забора и введения жидкостей: - катетеры внутривенные (канюли) предназначены для введения лекарственных растворов в кровоток (или для забора крови в тех или иных целях); - устройство для вливаний в малые вены предназначено для введения в периферические малые вены в процессе внутривенных инфузий.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 24.08.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.12.2025 | ФСЗ 2011/11044 | Катетеры внутривенные (канюли) SFM с портом, без порта и устройства для вливания в малые вены SFM | Действует |
| 24.08.2021 | ФСЗ 2011/11044 | Катетеры внутривенные (канюли) SFM с портом, без порта и устройства для вливания в малые вены SFM | Срок действия истек |
| 16.10.2006 | ФС № 2006/1625 | Катетеры внутривенные (канюли) SFM с портом, без порта; устройства для вливания в малые вены SFM | Внесено изменение |
| 16.11.2011 | ФСЗ 2011/11044 | Катетеры внутривенные (канюли) SFM с портом, без порта и устройства для вливания в малые вены SFM | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройства для вливания в малые вены SFM |
| 02 | Катетеры внутривенные (канюли) SFM без порта |
| 03 | Катетеры внутривенные (канюли) SFM с портом |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11044»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан SFM Hospital Products GmbH (СФМ Госпитал Продактс ГмбХ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11044?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.