Катетеры внутривенные (канюли) SFM с портом, без порта и устройства для вливания в малые вены SFM
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943600
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11044 выдано Росздравнадзором 16.10.2006 на медицинское изделие «Катетеры внутривенные (канюли) SFM с портом, без порта и устройства для вливания в малые вены SFM» производства "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 16.10.2006
- Дата внесения изменений
- 16.11.2011
- Период действия версии
- с 16.11.2011 до 24.08.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, SFM Hospital Products GmbH, Segelfliegerdamm 67-89, 12487 Berlin, Germany
- Заявитель
- АО НПО "ГАРАНТ"141216, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПУШКИНСКИЙ, Г ПУШКИНО, Ш ЯРОСЛАВСКОЕ, Д. 228
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943600Инструменты зондирующие, бужирующие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/11044 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 16.10.2006. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Катетеры внутривенные (канюли) SFM с портом, без порта и устройства для вливания в малые вены SFM» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 24.08.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 08.11.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.12.2025 | ФСЗ 2011/11044 | Катетеры внутривенные (канюли) SFM с портом, без порта и устройства для вливания в малые вены SFM | Действует |
| 24.08.2021 | ФСЗ 2011/11044 | Катетеры внутривенные (канюли) SFM с портом, без порта и устройства для вливания в малые вены SFM | Срок действия истек |
| 16.10.2006 | ФС № 2006/1625 | Катетеры внутривенные (канюли) SFM с портом, без порта; устройства для вливания в малые вены SFM | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Катетеры внутривенные (канюли) SFM с портом |
| 02 | Катетеры внутривенные (канюли) SFM без порта |
| 03 | устройства для вливания в малые вены SFM |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11044»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11044?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.