Изделия абразивные для ортопедической стоматологии: щётки полировочные, полиры силиконовые, абразивы алмазные
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03490 на медицинское изделие «Изделия абразивные для ортопедической стоматологии: щётки полировочные, полиры силиконовые, абразивы алмазные» производства bredent GmbH & Co. KG (бредент ГмбХ энд Кo. КГ) выдано Росздравнадзором 12 января 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04049970
- Дата первичной регистрации
- 12.01.2009
- Дата внесения изменений
- 24.12.2025
- Период действия версии
- с 24.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- bredent GmbH & Co. KG (бредент ГмбХ энд Кo. КГ)Weissenhorner Strasse 2, 89250 Senden, Germany
- Заявитель
- ООО "АЛАДЕНТ"125476, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ВАСИЛИЯ ПЕТУШКОВА, ДОМ 3, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ. 3 ПОМ. 30
- Представитель в РФ
- ООО "АЛАДЕНТ"125476, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ВАСИЛИЯ ПЕТУШКОВА, ДОМ 3, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ. 3 ПОМ. 30
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Назначение изделия
для: • обработки/зашлифовки - абразив алмазный для металла, абразив алмазный «Диаген-турбо», алмазы спеченные «Диаболо», абразив алмазный «Бре-диамант», абразив алмазный «Диакрил»; • для сепарации - диски алмазные; • для предварительной и конечной полировки - полиры силиконовые «Абразо-Гум» ЕМ, «Абразо-Гум» NE, полиры силиконовые «Абразо-Гум Акрил» грубые, средние, тонкие, полиры силиконовые «Аурогум» (линзы, цилиндры, диски), полиры силиконовые «Церагум» (линзы, цилиндры, диски), полиры для зашлифовки пластмассы, полиры для титана; пластмассовых, металлических, титановых зубных протезов
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.12.2025 | ФСЗ 2009/03490 | Изделия абразивные для ортопедической стоматологии: щётки полировочные, полиры силиконовые, абразивы алмазные | Действует |
| 12.01.2009 | ФСЗ 2009/03490 | Изделия абразивные для ортопедической стоматологии: щётки полировочные, полиры силиконовые, абразивы алмазные (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 33
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор "Диакрил" |
| 02 | Абразив алмазный "Диакрил" |
| 03 | Абразив алмазный "Бре-диамант" |
| 04 | Алмазы спеченные "Диаболо". |
| 05 | Абразив алмазный "Диаген-турбо" (комплект - 6 шт.) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03490»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан bredent GmbH & Co. KG (бредент ГмбХ энд Кo. КГ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03490?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.