Материал стоматологический BioHPP
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8841 выдано Росздравнадзором 23.08.2019 на медицинское изделие «Материал стоматологический BioHPP» производства bredent GmbH & Co. KG (бредент ГмбХ энд Кo. КГ). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921152
- Дата первичной регистрации
- 23.08.2019
- Дата внесения изменений
- 31.10.2025
- Период действия версии
- с 31.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- bredent GmbH & Co. KG (бредент ГмбХ энд Кo. КГ)Weissenhorner Strasse 2, 89250 Senden, Germany
- Заявитель
- ООО "АЛАДЕНТ"125476, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ВАСИЛИЯ ПЕТУШКОВА, ДОМ 3, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ. 3 ПОМ. 30
- Представитель в РФ
- ООО "АЛАДЕНТ"125476, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ВАСИЛИЯ ПЕТУШКОВА, ДОМ 3, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ. 3 ПОМ. 30
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Материал стоматологический BioHPP предназначен для изготовления стоматологических коронок и мостовых конструкций.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.08.2019 | РЗН 2019/8841 | Материал стоматологический BioHPP | Внесено изменение |
Модели изделия 30
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал стоматологический BioHPP, варианты исполнения: II. Для литьевого прессования for2press: BioHPP for2press пеллеты 40 г (10 шт. по 4г), каталожный №540F2PB7 |
| 02 | Материал стоматологический BioHPP, варианты исполнения: II. Для литьевого прессования for2press: BioHPP for2press пеллеты 20 г (5 шт. по 4г), каталожный №540F2PB6 |
| 03 | Материал стоматологический BioHPP, варианты исполнения: II. Для литьевого прессования for2press: BioHPP for2press пеллеты 150 г (10 шт. по 15), каталожный №540F2PB5 |
| 04 | Материал стоматологический BioHPP, варианты исполнения: II. Для литьевого прессования for2press: BioHPP for2press пеллеты 75 г (5шт по 15г), каталожный №540F2PB4 |
| 05 | Материал стоматологический BioHPP, варианты исполнения: II. Для литьевого прессования for2press: BioHPP for2press гранулы 100 г, каталожный № 540F2PB3 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8841»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан bredent GmbH & Co. KG (бредент ГмбХ энд Кo. КГ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8841?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.