Материал стоматологический оттискной поливинилсилоксановый Betаsil
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 20.59.52.120
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/00140 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Материал стоматологический оттискной поливинилсилоксановый Betаsil» производства Muller-Omicron GmbH & Cо., KG ( Мюллер-Омикрон ГмбХ и Ко. КГ). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916951
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 30.09.2025
- Период действия версии
- с 30.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Muller-Omicron GmbH & Cо., KG ( Мюллер-Омикрон ГмбХ и Ко. КГ)Schlosserstraße 1, 51789, Lindlar, Germany
- Заявитель
- ООО "СТОМАТОРГ"117485, Г.МОСКВА, УЛ. ПРОФСОЮЗНАЯ, Д. 88/20, ЭТ А1 ПОМ I КОМ 35
- Представитель в РФ
- ООО "СТОМАТОРГ"117485, Г.МОСКВА, УЛ. ПРОФСОЮЗНАЯ, Д. 88/20, ЭТ А1 ПОМ I КОМ 35
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.120Воск зуботехнический и прочие материалы на основе гипса, используемые в стоматологии
Назначение изделия
Для снятия слепков в полости рта.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 21.09.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.09.2015 | ФСЗ 2008/00140 | Материал стоматологический оттискной поливинилсилоксановый Betаsil | Внесено изменение |
| 12.02.2008 | ФСЗ 2008/00140 | Материал стоматологический оттискной поливинилсилоксановый Betаsil (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 5. Betasil vario light fast set. |
| 02 | 4. Betasil vario light. |
| 03 | 3. Betasil vario medium. |
| 04 | 2. Betasil vario putty soft. |
| 05 | 1. Betasil vario putty. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/00140»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Muller-Omicron GmbH & Cо., KG ( Мюллер-Омикрон ГмбХ и Ко. КГ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/00140?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.