Материалы для фиксации бюгельных протезов: замковые крепления и элементы их установки
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03489 выдано Росздравнадзором 22.01.2009 на медицинское изделие «Материалы для фиксации бюгельных протезов: замковые крепления и элементы их установки» производства bredent GmbH & Co. KG (бредент ГмбХ энд Кo. КГ). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03980963
- Дата первичной регистрации
- 22.01.2009
- Дата внесения изменений
- 17.12.2025
- Период действия версии
- с 17.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- bredent GmbH & Co. KG (бредент ГмбХ энд Кo. КГ)Weissenhorner Strasse 2, 89250 Senden, Germany
- Заявитель
- ООО "АЛАДЕНТ"125476, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ВАСИЛИЯ ПЕТУШКОВА, ДОМ 3, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ. 3 ПОМ. 30
- Представитель в РФ
- ООО "АЛАДЕНТ"125476, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ВАСИЛИЯ ПЕТУШКОВА, ДОМ 3, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ. 3 ПОМ. 30
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Замковые крепления и элементы их установки применяются для фиксации бюгельных протезов: - для изготовления протезов с фиксацией защелкивания, силы трения, поворотных элементов; - для изготовления протезов с использованием винтовой фиксации.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.01.2009 | ФСЗ 2009/03489 | Материалы для фиксации бюгельных протезов: замковые крепления и элементы их установки (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 34
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Замковые крепления и элементы их установки: 12. Кольца маркировочные. |
| 02 | Замковые крепления и элементы их установки: 11. Керамические дубликаты |
| 03 | Замковые крепления и элементы их установки: 10. Блокшайбы системы ВКС-ОЦ |
| 04 | Замковые крепления и элементы их установки: 9.Отвертки |
| 05 | Замковые крепления и элементы их установки: 8. Ключи для введения |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03489»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан bredent GmbH & Co. KG (бредент ГмбХ энд Кo. КГ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03489?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.