Материалы «визио.лайн» для облицовки зубных протезов
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04842 на медицинское изделие «Материалы «визио.лайн» для облицовки зубных протезов» производства bredent GmbH & Co. KG (бредент ГмбХ энд Кo. КГ) выдано Росздравнадзором 23 июля 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03736966
- Дата первичной регистрации
- 23.07.2009
- Дата внесения изменений
- 01.12.2025
- Период действия версии
- с 01.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- bredent GmbH & Co. KG (бредент ГмбХ энд Кo. КГ)Weissenhorner Strasse 2, 89250 Senden, Germany
- Заявитель
- ООО "АЛАДЕНТ"125476, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ВАСИЛИЯ ПЕТУШКОВА, ДОМ 3, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ. 3 ПОМ. 30
- Представитель в РФ
- ООО "АЛАДЕНТ"125476, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ВАСИЛИЯ ПЕТУШКОВА, ДОМ 3, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ. 3 ПОМ. 30
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Визио.линк применяется для: · грунтовка зубов из синтетических материалов и облицовочных пластин (Veneers) из РММА · грунтовка зубов из синтетических материалов и облицовочных пластин (Veneers) из композитов · грунтовка / создание слоя · ингибирования полимеризованных композитов (диакрилаты) · грунтовка каркасов, базисов зубных протезов, а также материалов коронок и мостов на основе РММА Ново.лайн А и новолайн Р - для выполнения облицовки при установке телескопических и конусных коронок, условно съемных коронок и мостов, в случае имплантационных работ, при эстетической примерке, для временной замены зубов, при полном протезировании, а также в случае облицовки окклюзионной поверхности. Комбо лайн (композит и опакер) для склеивания предварительно подготовленных облицовок (novoJign А и Р) и зубов на основе РММА, пригоден для постоянных и съемных зубных протезов и создан для оральной и экстраоральной обработки. Применяется для склеивания предварительно подготовленных облицовок и зубов на основе РМ М А на телескопических и конусных коронках (частичные или полные съемные зубные протезы) литых конструкциях металлических каркасах (коронки с облицовкой, мосты с облицовкой) Креа-лайн : для восстановления и отделки облицовок из синтетического материала на металлических каркасах и каркасах из диоксида циркония. В частности: для подгонки, восстановления и отделки облицовок с подготовленными фасетками (новолайн А и ново.лайн Р), а также для зубов из РММА (полиметилметакрилат) или композита. Креа.лайн применяется: а) Отделка и восстановление облицовок предварительно обработанными облицовочными пластинами или зубы из РММА (полиметилметакрилат) или композит на телескопических и конусных коронках (частичные или полные съемные зубные протезы) литых конструкциях коронках с облицовкой, мостах с облицовкой из металла и диоксида циркония конструкциях, несущих имплантаты временных зубных протезах б) восстановление небных и язычных поверхностей зубов для завершения облицовочных пластинок в) Подгонка или восстановление облицовок
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.12.2025 | ФСЗ 2009/04842 | Материалы «визио.лайн» для облицовки зубных протезов | Действует |
| 23.07.2009 | ФСЗ 2009/04842 | «Материалы «визио.лайн» для облицовки зубных протезов (см. Приложение на 1 листе) » | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материалы "визио.лайн" для облицовки зубных протезов |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04842»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан bredent GmbH & Co. KG (бредент ГмбХ энд Кo. КГ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04842?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.