Номер РУ ФСЗ 2008/03488

Инструменты многолезвийные с вращением вокруг собственной оси (сверла, фрезы, боры), с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.22.140

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03488 на медицинское изделие «Инструменты многолезвийные с вращением вокруг собственной оси (сверла, фрезы, боры), с принадлежностями» производства bredent GmbH & Co. KG (бредент ГмбХ энд Кo. КГ) выдано Росздравнадзором 12 января 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03953523
Дата первичной регистрации
12.01.2009
Дата внесения изменений
17.12.2025
Период действия версии
с 17.12.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
bredent GmbH & Co. KG (бредент ГмбХ энд Кo. КГ)
Weissenhorner Strasse 2, 89250 Senden, Germany
Заявитель
ООО "АЛАДЕНТ"
125476, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ВАСИЛИЯ ПЕТУШКОВА, ДОМ 3, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ. 3 ПОМ. 30
Представитель в РФ
ООО "АЛАДЕНТ"
125476, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ВАСИЛИЯ ПЕТУШКОВА, ДОМ 3, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ. 3 ПОМ. 30
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.22.140
Приспособления зуботехнические

Назначение изделия

Инструменты многолезвийные используются: - для обработки металлических, пластмассовых, керамических, гипсовых поверхностей; - для фрезерования восковых и металлических поверхностей; -для создания и нарезания резьбы.

История изменений 1

ДатаТипОписание
17.12.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
17.12.2025ФСЗ 2008/03488Инструменты многолезвийные с вращением вокруг собственной оси (сверла, фрезы, боры), с принадлежностямиДействует
12.01.2009ФСЗ 2008/03488Инструменты многолезвийные с вращением вокруг собственной оси (сверла, фрезы, боры), с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Инструменты многолезвийные с вращением вокруг собственной оси

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03488»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан bredent GmbH & Co. KG (бредент ГмбХ энд Кo. КГ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03488?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.