Материал стоматологический BioHPP
Внесено изменениеКласс 2A
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8841 на медицинское изделие «Материал стоматологический BioHPP» производства "бредент ГмбХ энд Ко. КГ" выдано Росздравнадзором 23 августа 2019 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921152
- Дата первичной регистрации
- 23.08.2019
- Период действия версии
- с 23.08.2019 до 31.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "бредент ГмбХ энд Ко. КГ"Германия, bredent GmbH & Ko. KG, Weissenhorner Strasse 2, 89250 Senden, Germany
- Заявитель
- ООО "АЛАДЕНТТ"119049, Россия, Москва, а/я 27Юр. адрес: 123103, Россия, Москва, пр-кт Маршала Жукова, д. 74, корп. 1, офис 49
- Представитель в РФ
- ООО "АЛАДЕНТТ"119049, Россия, Москва, а/я 27Юр. адрес: 123103, Россия, Москва, пр-кт Маршала Жукова, д. 74, корп. 1, офис 49
- Класс риска
- 2A
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.10.2025 | РЗН 2019/8841 | Материал стоматологический BioHPP | Действует |
| 23.08.2019 | РЗН 2019/8841 | Материал стоматологический BioHPP | Внесено изменение |
Модели изделия 30
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал стоматологический BioHPP, варианты исполнения: I. Для системы CAD/CAM: breCAM.BioHPP диск для фрезерования: диаметр 98,5 мм, высота 12 мм, каталожный № 54002029 |
| 02 | Материал стоматологический BioHPP, варианты исполнения: I. Для системы CAD/CAM: breCAM.BioHPP диск для фрезерования: диаметр 98,5 мм, высота 16 мм, каталожный № 54002030 |
| 03 | Материал стоматологический BioHPP, варианты исполнения: I. Для системы CAD/CAM: breCAM.BioHPP диск для фрезерования: диаметр 98,5 мм, высота 20 мм, каталожный № 54002031 |
| 04 | Материал стоматологический BioHPP, варианты исполнения: I. Для системы CAD/CAM: breCAM.BioHPP диск для фрезерования: диаметр 98,5 мм, высота 24 мм, каталожный № 54002032 |
| 05 | Материал стоматологический BioHPP, варианты исполнения: I. Для системы CAD/CAM: breCAM.BioHPP диск для фрезерования: диаметр 98,5 мм, высота 12 мм, оттенок дентина 2, каталожный № 54002069 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8841»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "бредент ГмбХ энд Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8841?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.