Материалы вспомогательные для изготовления зубных протезов: воски зуботехнические, пасты полировочные, лаки стоматологические
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03491 на медицинское изделие «Материалы вспомогательные для изготовления зубных протезов: воски зуботехнические, пасты полировочные, лаки стоматологические» производства bredent GmbH & Co. KG (бредент ГмбХ энд Кo. КГ) выдано Росздравнадзором 12 января 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03733229
- Дата первичной регистрации
- 12.01.2009
- Дата внесения изменений
- 14.11.2025
- Период действия версии
- с 14.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- bredent GmbH & Co. KG (бредент ГмбХ энд Кo. КГ)Weissenhorner Strasse 2, 89250 Senden, Germany
- Заявитель
- ООО "АЛАДЕНТ"125476, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ВАСИЛИЯ ПЕТУШКОВА, ДОМ 3, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ. 3 ПОМ. 30
- Представитель в РФ
- ООО "АЛАДЕНТ"125476, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ВАСИЛИЯ ПЕТУШКОВА, ДОМ 3, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ. 3 ПОМ. 30
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
для изготовления бюгельных протезов: предназначены для обеспечения технологии зуботехнических работ, а именно: погружной воск служит для изготовления высокоточных колпачков из воска с качествами пластмассы; моделировочный воск, соответствующий различным цветам гипса, позволяет лучше видеть во время работы всю картину моделировки; полировочная паста для металла, пластмассы, керамики, композита предназначена для придания гладкости соответствующим поверхностям; компенсационный лак различных цветов предназначен для сглаживания поверхностей, снятия напряжений, оптимизации качеств затвердевания.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.11.2025 | ФСЗ 2009/03491 | Материалы вспомогательные для изготовления зубных протезов: воски зуботехнические, пасты полировочные, лаки стоматологические | Действует |
| 12.01.2009 | ФСЗ 2009/03491 | Материалы вспомогательные для изготовления зубных протезов: воски зуботехнические, пасты полировочные, лаки стоматологические (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 3. Лаки стоматологические: штумфлаки светоотверждаемые |
| 02 | 3. Лаки стоматологические: лаки дистанционные |
| 03 | 2. Пасты полировочные |
| 04 | 1. Воски зуботехнические: проволока восковая "Протек" |
| 05 | 1. Воски зуботехнические: профили восковые "Протек" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03491»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан bredent GmbH & Co. KG (бредент ГмбХ энд Кo. КГ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03491?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.