Номер РУ РЗН 2023/19339

Паста стоматологическая светоотверждаемая SHOFU Universal Opaque

Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19339 на медицинское изделие «Паста стоматологическая светоотверждаемая SHOFU Universal Opaque» производства "ШОФУ ИНК." выдано Росздравнадзором 13 января 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931614
Дата первичной регистрации
13.01.2023
Период действия версии
с 13.01.2023 до 29.10.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ШОФУ ИНК."
Япония, SHOFU INC., 11 Kamitakamatsu-cho, Fukuine, Higashiyama-ku, Kyoto, 605-0983, Japan
Заявитель
ООО "РЕГИКОМ"
123290, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, ПРОЕЗД ШМИТОВСКИЙ, Д. 39, К. 2, КВ. 10
Представитель в РФ
ООО "РЕГИКОМ"
123290, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, ПРОЕЗД ШМИТОВСКИЙ, Д. 39, К. 2, КВ. 10
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
21.20.24.180
Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки

История изменений 1

ДатаТипОписание
29.10.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
29.10.2025РЗН 2023/19339Паста стоматологическая светоотверждаемая SHOFU Universal OpaqueДействует
13.01.2023РЗН 2023/19339Паста стоматологическая светоотверждаемая SHOFU Universal OpaqueВнесено изменение

Модели изделия 2

Название
01Паста стоматологическая светоотверждаемая SHOFU Universal Opaque 1. Опак-паста стоматологическая светоотверждаемая SHOFU Universal Opaque OPAQUE, в составе:
02Паста стоматологическая светоотверждаемая SHOFU Universal Opaque 2. Пре-опак паста стоматологическая светоотверждаемая SHOFU Universal Opaque PREOPAQUE, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19339»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ШОФУ ИНК.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19339?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.