Наборы инструментов для установки имплантатов дентальных ANKYLOS C/X
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07374 выдано Росздравнадзором 05.07.2010 на медицинское изделие «Наборы инструментов для установки имплантатов дентальных ANKYLOS C/X» производства "Дентсплай Имплантс Мануфэкчуринг ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 05.07.2010
- Дата внесения изменений
- 23.08.2021
- Период действия версии
- с 23.08.2021 до 04.07.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Дентсплай Имплантс Мануфэкчуринг ГмбХ"Германия, Dentsply Implants Manufacturing GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Dentsply Implants Manufacturing GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany
- Заявитель
- ООО "СТОМУС"194291, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОСНОВСКОЕ, ПР-КТ ЛУНАЧАРСКОГО, Д. 47, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 1-Н, КОМ. 4
- Представитель в РФ
- ООО "СТОМУС"194291, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОСНОВСКОЕ, ПР-КТ ЛУНАЧАРСКОГО, Д. 47, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 1-Н, КОМ. 4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.190Инструменты и приспособления стоматологические прочие
- Код ОКП
- 943750Наборы стоматологические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07374 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Дентсплай Имплантс Мануфэкчуринг ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 05.07.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Наборы инструментов для установки имплантатов дентальных ANKYLOS C/X» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 7
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 25.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 04.07.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 23.08.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 15.07.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 31.08.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 22.03.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 7
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.10.2025 | ФСЗ 2010/07374 | Наборы инструментов для установки имплантатов дентальных ANKYLOS C/X | Действует |
| 25.08.2023 | ФСЗ 2010/07374 | Наборы инструментов для установки имплантатов дентальных ANKYLOS C/X | Действует |
| 04.07.2023 | ФСЗ 2010/07374 | Наборы инструментов для установки имплантатов дентальных ANKYLOS C/X | Внесено изменение |
| 15.07.2019 | ФСЗ 2010/07374 | Наборы инструментов для установки имплантатов дентальных ANKYLOS C/X | Внесено изменение |
| 31.08.2018 | ФСЗ 2010/07374 | Наборы инструментов для установки имплантатов дентальных ANKYLOS C/X | Внесено изменение |
| 22.03.2013 | ФСЗ 2010/07374 | Наборы инструментов для установки имплантатов дентальных ANKYLOS C/X | Внесено изменение |
| 05.07.2010 | ФСЗ 2010/07374 | Наборы инструментов для установки имплантатов дентальных ANKYLOS C/X» (см. Приложение на 14 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 20
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Набор хирургический для машинной установки А+В имплантатов: |
| 02 | 10. Набор с конденсерами кости штыковидные: |
| 03 | 11. Набор с инструментами для синус-лифтинга: |
| 04 | 12. Набор с инструментами для раскрытия имплантата: |
| 05 | 13. Набор ортопедический «комплект»: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07374»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дентсплай Имплантс Мануфэкчуринг ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07374?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.