Наборы инструментов для установки имплантатов дентальных ANKYLOS C/X
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943750
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07374 на медицинское изделие «Наборы инструментов для установки имплантатов дентальных ANKYLOS C/X» производства "Дентсплай Имплантс Мэньюфекчуринг ГмбХ" выдано Росздравнадзором 5 июля 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 05.07.2010
- Дата внесения изменений
- 22.03.2013
- Период действия версии
- с 22.03.2013 до 31.08.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Дентсплай Имплантс Мэньюфекчуринг ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, Dentsply Implants Manufacturing GmbН, Steinzeugstrasse 50, 68229 Mannheim, Germany
- Заявитель
- ООО "СИНЕРДЖИ КОНСАЛТИНГ"109548, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ШОССЕЙНАЯ, Д. 1, К. 2, ПОМЕЩ. I; ЭТАЖ 4;КАБИНЕТ 26
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943750Наборы стоматологические
История изменений 7
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 25.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 04.07.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 23.08.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 15.07.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 31.08.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 22.03.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 8
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.10.2025 | ФСЗ 2010/07374 | Наборы инструментов для установки имплантатов дентальных ANKYLOS C/X | Действует |
| 22.03.2013 | ФСЗ 2010/07374 | Наборы инструментов для установки имплантатов дентальных ANKYLOS C/X | Внесено изменение |
| 25.08.2023 | ФСЗ 2010/07374 | Наборы инструментов для установки имплантатов дентальных ANKYLOS C/X | Действует |
| 04.07.2023 | ФСЗ 2010/07374 | Наборы инструментов для установки имплантатов дентальных ANKYLOS C/X | Внесено изменение |
| 23.08.2021 | ФСЗ 2010/07374 | Наборы инструментов для установки имплантатов дентальных ANKYLOS C/X | Внесено изменение |
| 15.07.2019 | ФСЗ 2010/07374 | Наборы инструментов для установки имплантатов дентальных ANKYLOS C/X | Внесено изменение |
| 31.08.2018 | ФСЗ 2010/07374 | Наборы инструментов для установки имплантатов дентальных ANKYLOS C/X | Внесено изменение |
| 05.07.2010 | ФСЗ 2010/07374 | Наборы инструментов для установки имплантатов дентальных ANKYLOS C/X» (см. Приложение на 14 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 20
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Набор хирургический для машинной установки А+В имплантатов: |
| 02 | 2. Набор хирургический для ручной установки АВС имплантатов: |
| 03 | 3. Набор хирургический для ручной установки АВ имплантатов: |
| 04 | 4. Набор хирургический для ручной установки АВ имплантатов (С/Х): |
| 05 | 5.Набор с развертками для машинной установки (С/Х): |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07374»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дентсплай Имплантс Мэньюфекчуринг ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07374?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.