Иглы для спинномозговой, эпидуральной и каудальной анестезии
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 943220
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00296 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Иглы для спинномозговой, эпидуральной и каудальной анестезии» производства "Б.Браун Мельзунген АГ". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 30.09.2015
- Период действия версии
- с 30.09.2015 до 16.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Б.Браун Мельзунген АГ"Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany
- Заявитель
- ООО "Б.БРАУН МЕДИКАЛ"191036, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, УЛ ПУШКИНСКАЯ, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 40-Н
- Представитель в РФ
- ООО "Б.БРАУН МЕДИКАЛ"191036, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, УЛ ПУШКИНСКАЯ, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 40-Н
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943220Иглы трубчатые (инъекционные)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/00296 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Б.Браун Мельзунген АГ". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Иглы для спинномозговой, эпидуральной и каудальной анестезии» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 30.09.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.04.2025 | ФСЗ 2007/00296 | Иглы для спинномозговой, эпидуральной и каудальной анестезии | Действует |
| 15.03.2011 | ФСЗ 2007/00296 | Иглы для спинномозговой, эпидуральной и каудальной анестезии (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 17.09.2007 | ФСЗ 2007/00296 | Иглы для спинномозговой и эпидуральной анестезии (см.Приложение на 1листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Иглы эпидуральные «Перикан» (Perican), со стилетами, тип Туохи |
| 02 | 2. Иглы эпидуральные педиатрические «Перикан Пед» (Реriсаn Paed), тип Туохи |
| 03 | 3. Иглы эпидуральные «Эпикан» (Epican), со стилетами, тип Кроуфорда |
| 04 | 4. Иглы каудальные педиатрические «Эпикан Пед» (Epican Раеd), со стилетами |
| 05 | 1. Иглы спинномозговые «Спинокан» (Spinocan) со стилетами |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00296»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Б.Браун Мельзунген АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00296?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.