Канюли инфузионные для внутривенного доступа
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00302 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Канюли инфузионные для внутривенного доступа» производства "Б. Браун Мельзунген АГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916408
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 26.03.2025
- Период действия версии
- с 26.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Б. Браун Мельзунген АГ"Германия, В. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, В. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany
- Заявитель
- ООО "Б.БРАУН МЕДИКАЛ"191036, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, УЛ ПУШКИНСКАЯ, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 40-Н
- Представитель в РФ
- ООО "Б.БРАУН МЕДИКАЛ"191036, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, УЛ ПУШКИНСКАЯ, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 40-Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 943640Трубки, канюли
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/00302 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Б. Браун Мельзунген АГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Канюли инфузионные для внутривенного доступа» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 31.05.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.05.2016 | ФСЗ 2007/00302 | Канюли инфузионные для внутривенного доступа | Внесено изменение |
| 17.09.2007 | ФСЗ 2007/00302 | Канюли инфузионные для внутривенного доступа (см. Приложение на 1листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Канюли инфузионные для внутривенного доступа: "Интрокан" (Introcan). |
| 02 | 2. Канюли инфузионные для внутривенного доступа: "Браунюля МТ" (Braunuele MT). |
| 03 | 3. Канюли инфузионные для внутривенного доступа: "Браунюля Сплиттокан" (Braunuele Splittocan). |
| 04 | 4. Канюли инфузионные для внутривенного доступа: Стилет для канюль "Интрокан" (Stylet Introcan). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00302»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Б. Браун Мельзунген АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00302?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.