Цементы стоматологические для временной фиксации, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/163 выдано Росздравнадзором 17.04.2013 на медицинское изделие «Цементы стоматологические для временной фиксации, с принадлежностями» производства "Керр Италия С.р.л". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938852
- Дата первичной регистрации
- 17.04.2013
- Дата внесения изменений
- 26.03.2025
- Период действия версии
- с 26.03.2025 до 23.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Керр Италия С.р.л"Италия, Kerr Italia S.r.l, Via Passanti 174, Scafati (SA) 84018, Italy
- Заявитель
- ООО "И ЭЙЧ РУССЛАНД"195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ МАЛООХТИНСКИЙ, Д. 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩ. 26Н
- Представитель в РФ
- ООО "И ЭЙЧ РУССЛАНД"195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ МАЛООХТИНСКИЙ, Д. 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩ. 26Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939170Материалы пломбировочные
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/163 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Керр Италия С.р.л". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 17.04.2013. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Цементы стоматологические для временной фиксации, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 26.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 26.06.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 26.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.03.2026 | РЗН 2013/163 | Цементы стоматологические для временной фиксации, с принадлежностями | Действует |
| 26.06.2023 | РЗН 2013/163 | Цементы стоматологические для временной фиксации, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 26.07.2021 | РЗН 2013/163 | Цементы стоматологические для временной фиксации, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 17.04.2013 | РЗН 2013/163 | Цементы стоматологические для временной фиксации, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Цемент для временной фиксации TempBond в наборах и отдельных упаковках: 1. Цемент для временной фиксации TempBond в наборах: 1.1. TempBond (Introductory Pack - Стартовый набор) |
| 02 | I. Цемент для временной фиксации TempBond в наборах и отдельных упаковках: 1. Цемент для временной фиксации TempBond в наборах: 1.2. TempBond (Standard Pack - Стандартный набор) |
| 03 | I. Цемент для временной фиксации TempBond в наборах и отдельных упаковках: 1. Цемент для временной фиксации TempBond в наборах: 1.3. TempBond Original (Automix Syringe - Автоматически смешивающий шприц) |
| 04 | I. Цемент для временной фиксации TempBond в наборах и отдельных упаковках: 2. Цемент для временной фиксации TempBond в отдельных упаковках и унидозах: - TempBond Base |
| 05 | I. Цемент для временной фиксации TempBond в наборах и отдельных упаковках: 2. Цемент для временной фиксации TempBond в отдельных упаковках и унидозах: - TempBond Accelerator |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/163»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Керр Италия С.р.л". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/163?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.