Цементы стоматологические для временной фиксации, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939170
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/163 выдано Росздравнадзором 17.04.2013 на медицинское изделие «Цементы стоматологические для временной фиксации, с принадлежностями» производства "Керр Италия С.р.л.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 17.04.2013
- Период действия версии
- с 17.04.2013 до 26.07.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Керр Италия С.р.л."Италия, Kerr Italia S.r.l., Via Passanti 174, Scafati, Salerno, 84018, Italy
- Заявитель
- ООО "МедИнформ"127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77, Бизнес центр "Диагональ Хауз"Юр. адрес: 127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939170Материалы пломбировочные
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/163 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Керр Италия С.р.л.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 17.04.2013. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Цементы стоматологические для временной фиксации, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 26.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 26.06.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 26.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.03.2026 | РЗН 2013/163 | Цементы стоматологические для временной фиксации, с принадлежностями | Действует |
| 26.03.2025 | РЗН 2013/163 | Цементы стоматологические для временной фиксации, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 26.06.2023 | РЗН 2013/163 | Цементы стоматологические для временной фиксации, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 26.07.2021 | РЗН 2013/163 | Цементы стоматологические для временной фиксации, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Цемент для временной фиксации TempBond в наборах: 1.1. TempBond (Introductory Pack - Стартовый набор): |
| 02 | 1.2. TempBond (Standard Pack - Стандартный набор): |
| 03 | 1.3. TempBond Original (Automix Syringe - Автоматически смешивающий шприц): |
| 04 | 2. Цемент для временной фиксации TempBond в отдельных упаковках и унидозах: - TempBond Base. |
| 05 | 1. Цемент для временной фиксации TempBond NE в наборах: 1.1. TempBond NE: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/163»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Керр Италия С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/163?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.