Цементы стоматологические для временной фиксации, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/163 выдано Росздравнадзором 17.04.2013 на медицинское изделие «Цементы стоматологические для временной фиксации, с принадлежностями» производства Kerr Italia S.r.l. («Керр Италия С.р.л.»), Италия. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938852
- Дата первичной регистрации
- 17.04.2013
- Дата внесения изменений
- 23.03.2026
- Период действия версии
- с 23.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Kerr Italia S.r.l. («Керр Италия С.р.л.»), ИталияVia Passanti 174, Scafati, Salerno, 84018, Italy
- Заявитель
- ООО "И ЭЙЧ РУССЛАНД"195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ МАЛООХТИНСКИЙ, Д. 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩ. 26Н
- Представитель в РФ
- ООО "И ЭЙЧ РУССЛАНД"195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ МАЛООХТИНСКИЙ, Д. 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩ. 26Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначен для временной фиксации коронок, мостов, накладок, вкладок
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 26.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 26.06.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 26.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.03.2025 | РЗН 2013/163 | Цементы стоматологические для временной фиксации, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 26.06.2023 | РЗН 2013/163 | Цементы стоматологические для временной фиксации, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 26.07.2021 | РЗН 2013/163 | Цементы стоматологические для временной фиксации, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 17.04.2013 | РЗН 2013/163 | Цементы стоматологические для временной фиксации, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | II. Цемент для временной фиксации TempBond NE в наборах и отдельных упаковках: 3. Цемент для временной фиксации TempBond Clear with Triclosan. |
| 02 | II. Цемент для временной фиксации TempBond NE в наборах и отдельных упаковках: 2. Цемент для временной фиксации TempBond NE в отдельных упаковках. |
| 03 | II. Цемент для временной фиксации TempBond NE в наборах и отдельных упаковках: 1. Цемент для временной фиксации TempBond NE в наборах: 1.2. TempBond NE (Original Automix Syringe - Автоматически смешивающий шприц) |
| 04 | II. Цемент для временной фиксации TempBond NE в наборах и отдельных упаковках: 1. Цемент для временной фиксации TempBond NE в наборах: 1.1. TempBond NE |
| 05 | I. Цемент для временной фиксации TempBond в наборах и отдельных упаковках: 2. Цемент для временной фиксации TempBond в отдельных упаковках и унидозах: - TempBond Unidose |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/163»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Kerr Italia S.r.l. («Керр Италия С.р.л.»), Италия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/163?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.