Материал стоматологический композитный Premise Indirect для непрямых реставраций, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05209 выдано Росздравнадзором 29.09.2009 на медицинское изделие «Материал стоматологический композитный Premise Indirect для непрямых реставраций, с принадлежностями» производства "Керр Корпорэйшн". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942638
- Дата первичной регистрации
- 29.09.2009
- Дата внесения изменений
- 27.03.2025
- Период действия версии
- с 27.03.2025 до 05.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Керр Корпорэйшн"США, Kerr Corporation, 1717 W Collins Avenue, Orange, CА 92867, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Kerr Corporation, 1717 W Collins Avenue, Orange, CА 92867, USA
- Заявитель
- ООО "И ЭЙЧ РУССЛАНД"195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ МАЛООХТИНСКИЙ, Д. 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩ. 26Н
- Представитель в РФ
- ООО "И ЭЙЧ РУССЛАНД"195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ МАЛООХТИНСКИЙ, Д. 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩ. 26Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939170Материалы пломбировочные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/05209 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Керр Корпорэйшн". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 29.09.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Материал стоматологический композитный Premise Indirect для непрямых реставраций, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 27.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 03.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.03.2026 | ФСЗ 2009/05209 | Материал стоматологический композитный Premise Indirect для непрямых реставраций, с принадлежностями | Действует |
| 03.08.2023 | ФСЗ 2009/05209 | Материал стоматологический композитный Premise Indirect для непрямых реставраций, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 29.09.2009 | ФСЗ 2009/05209 | Материал стоматологический композитный Premise Indirect для непрямых реставраций, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 86
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Материал стоматологический композитный для непрямых реставраций Premise Indirect в шприцах по 5г опаковых дентинных оттенков:A1 |
| 02 | 1. Материал стоматологический композитный для непрямых реставраций Premise Indirect в шприцах по 5г опаковых дентинных оттенков: A2 |
| 03 | 1. Материал стоматологический композитный для непрямых реставраций Premise Indirect в шприцах по 5г опаковых дентинных оттенков: A3 |
| 04 | 1. Материал стоматологический композитный для непрямых реставраций Premise Indirect в шприцах по 5г опаковых дентинных оттенков: A3.5 |
| 05 | 1. Материал стоматологический композитный для непрямых реставраций Premise Indirect в шприцах по 5г опаковых дентинных оттенков: A4 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05209»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Керр Корпорэйшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05209?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.