Электрокардиограф 3-6-12 канальный ЭК3ТЦ-3/6-04 «АКСИОН» по ТУ 26.60.12-276-49640047-2024
Срок действия истекКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.111
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/01874 на медицинское изделие «Электрокардиограф 3-6-12 канальный ЭК3ТЦ-3/6-04 «АКСИОН» по ТУ 26.60.12-276-49640047-2024» производства ООО Концерн "Аксион" выдано Росздравнадзором 6 февраля 2008 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Срок действия истек. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938252
- Дата первичной регистрации
- 06.02.2008
- Дата внесения изменений
- 24.03.2025
- Период действия версии
- с 24.03.2025 до 11.12.2025
- Срок действия РУ
- 11.12.2025
- Производитель
- ООО Концерн "Аксион"426000, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Максима Горького, д. 90
- Заявитель
- ООО Концерн "Аксион"426000, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Максима Горького, д. 90
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.111Электрокардиографы
- Код ОКП
- 944110Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 24.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 22.12.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.12.2025 | ФСР 2008/01874 | Электрокардиограф 3-6-12 канальный ЭК3ТЦ-3/6-04 «АКСИОН» по ТУ 26.60.12-276-49640047-2024 | Действует |
| 24.03.2025 | ФСР 2008/01874 | Электрокардиограф 3-6-12 канальный ЭК3ТЦ-3/6-04 «АКСИОН» по ТУ 26.60.12-276-49640047-2024 | Срок действия истек |
| 22.12.2014 | ФСР 2008/01874 | Электрокардиограф 3-6 канальный ЭК3ТЦ-3/6-04 «АКСИОН» с микропроцессорным управлением и автоматической обработкой ЭКГ по ТУ 9441-112-43674401-2004 | Внесено изменение |
| 06.02.2008 | ФСР 2008/01874 | Электрокардиограф 3-6 канальный ЭК3ТЦ-3/6-04 «АКСИОН» с микропроцессорным управлением и автоматической обработкой ЭКГ по ТУ 9441-112-43674401-2004 | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. «Электрокардиограф 3-6-12 канальный ЭКЗТЦ-3/6-04 «АКСИОН» по ТУ 26.60.12- 276-49640047-2024 ЮМГИ.941311.024» с интерпретацией и передачей по каналам связи Составные части: |
| 02 | 2. «Электрокардиограф 3-6-12 канальный ЭКЗТЦ-3/6-04 «АКСИОН» по ТУ 26.60.12- 276-49640047-2024 ЮМГИ.941311.024-01» с передачей по каналам связи |
| 03 | 3. «Электрокардиограф 3-6-12 канальный ЭКЗТЦ-3/6-04 «АКСИОН» по ТУ 26.60.12- 276-49640047-2024 ЮМГИ.941311.024-02» с интерпретацией |
| 04 | 4. «Электрокардиограф 3-6-12 канальный ЭКЗТЦ-3/6-04 «АКСИОН» по ТУ 26.60.12- 276-49640047-2024 ЮМГИ.941311.024-03» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/01874»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Срок действия истек».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО Концерн "Аксион". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/01874?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.