Номер РУ ФСР 2008/01874

Электрокардиограф 3-6-12 канальный ЭК3ТЦ-3/6-04 «АКСИОН» по ТУ 26.60.12-276-49640047-2024

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.111

Регистрационное удостоверение ФСР 2008/01874 на медицинское изделие «Электрокардиограф 3-6-12 канальный ЭК3ТЦ-3/6-04 «АКСИОН» по ТУ 26.60.12-276-49640047-2024» производства ООО Концерн "Аксион" выдано Росздравнадзором 6 февраля 2008 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02938252
Дата первичной регистрации: 06.02.2008
Дата внесения изменений: 11.12.2025
Период действия версии: с 11.12.2025
Срок действия РУ: бессрочно
Производитель: ООО Концерн "Аксион"
426000, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Максима Горького, д. 90
Заявитель: ООО Концерн "Аксион"
426000, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Максима Горького, д. 90
Класс риска: 2B
Код ОКПД 2: 26.60.12.111
Электрокардиографы

Назначение изделия

Предназначен для измерения и графической регистрации биоэлектрических потенциалов сердца при диагностике состояния сердечно-сосудистой системы у взрослых и детей без ограничения возраста, пола, веса и роста в медицинских учреждениях, фельдшерско-акушерских пунктах, санаторно-курортных учреждениях, физкультурно-оздоровительных и научно-исследовательских медицинских учреждениях, при оказании медицинской помощи на дому, и в условиях машин и отделений скорой и неотложной помощи и в передвижных медицинских пунктах, при условии соблюдения правил совместной эксплуатации используемого в них оборудования.

История изменений 3

Дата	Тип	Описание
11.12.2025	Внесены изменения в регистрационные документы	изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
24.03.2025	Внесены изменения в регистрационные документы	В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
22.12.2014	Внесены изменения в регистрационные документы	В связи с изменением сведений о заявителе

История версий РУ 4

Дата	Номер	Название	Статус
11.12.2025	ФСР 2008/01874	Электрокардиограф 3-6-12 канальный ЭК3ТЦ-3/6-04 «АКСИОН» по ТУ 26.60.12-276-49640047-2024	Действует
24.03.2025	ФСР 2008/01874	Электрокардиограф 3-6-12 канальный ЭК3ТЦ-3/6-04 «АКСИОН» по ТУ 26.60.12-276-49640047-2024	Срок действия истек
22.12.2014	ФСР 2008/01874	Электрокардиограф 3-6 канальный ЭК3ТЦ-3/6-04 «АКСИОН» с микропроцессорным управлением и автоматической обработкой ЭКГ по ТУ 9441-112-43674401-2004	Внесено изменение
06.02.2008	ФСР 2008/01874	Электрокардиограф 3-6 канальный ЭК3ТЦ-3/6-04 «АКСИОН» с микропроцессорным управлением и автоматической обработкой ЭКГ по ТУ 9441-112-43674401-2004	Внесено изменение

Модели изделия 4

№	Название
01	4. «Электрокардиограф 3-6-12 канальный ЭКЗТЦ-3/6-04 «АКСИОН» по ТУ 26.60.12- 276-49640047-2024 ЮМГИ.941311.024-03»
02	3. «Электрокардиограф 3-6-12 канальный ЭКЗТЦ-3/6-04 «АКСИОН» по ТУ 26.60.12- 276-49640047-2024 ЮМГИ.941311.024-02» с интерпретацией
03	2. «Электрокардиограф 3-6-12 канальный ЭКЗТЦ-3/6-04 «АКСИОН» по ТУ 26.60.12- 276-49640047-2024 ЮМГИ.941311.024-01» с передачей по каналам связи
04	1. «Электрокардиограф 3-6-12 канальный ЭКЗТЦ-3/6-04 «АКСИОН» по ТУ 26.60.12- 276-49640047-2024 ЮМГИ.941311.024» с интерпретацией и передачей по каналам связи Составные части:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/01874»?

На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».

Что означает класс риска 2B?

Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.

Кто производитель этого медицинского изделия?

Производителем по данным реестра указан ООО Концерн "Аксион". Полное наименование и адрес — в карточке выше.

Где взять выписку по РУ ФСР 2008/01874?

Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.